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如何做UDI数据填报与运维？
UDI数据填报与运维1. UDI数据填报医疗器械唯一标识(UDI)数据填报是一个重要的环节，它涉及到医疗器械的唯一标识的编制、维护和上传等工作。以下是关于UDI数据填报的一些关键信息： 1....
最新发布
国内哪些UDI服务商比较好?
国内UDI服务商概述医疗器械唯一标识（UDI）的实施是近年来医疗行业的一项重要任务，旨在提高供应链透明度和运作效率，实现信息共享与交换，以及监控不良事件和问题产品召回。UDI的实施涉及到复杂的编码、赋...
UDI中的最小销售单位指的是什么？
"最小销售单位"是一个在商业领域中常见的概念，它指的是一个商品可以单独出售的最小单位。这个概念在商品管理、定价策略、库存管理和销售效率提升等方面都有着重要的应用。 1. ...
UDI里面的包装关联是指的什么？
UDI包装关联概述UDI（Unique Device Identification） 是医疗器械产品的电子身份证，它是一串由符号、数字或者字母组成的代码，一般附着在医疗器械产品和包装上。UDI系统在顶...
UDI怎么实现窜货预警？
UDI如何实现窜货预警1. UDI防窜货管控的核心原理UDI（Unique Device Identifier）唯一标识符是一种用于识别医疗器械的独特标记，它包含了产品的基本信息，如序列号、生产信息等...
什么是经营企业udi服务平台？
经营企业UDI服务平台概述什么是UDI服务平台UDI（Unique Device Identifier）服务平台是为了解决医疗器械唯一标识的问题而设立的。它提供了一系列的服务，包括UDI编码、赋码、存...
UDI数据库有哪些常见问题？
1. FDA对于I类产品，是否UDI赋码必须是DI+PI，还是只需要DI就可以？以及欧盟I类医疗器械的情况？FDA可以不包含PI，但欧盟MDR/IVDR需要包含PI。这意味着在设计UDI数据库操作时，...
UDI数据库操作相关问题的解答途径
解决UDI数据库操作问题的途径当在UDI数据库操作中遇到问题时，可以通过以下途径寻求解答。 1. 国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库网站的帮助台可以通过访问国家药品监督管理局医疗器械唯...
实施UDI过程中遇到政策法规怎么办？
解决实施UDI过程中的政策法规问题在实施医疗器械唯一标识（UDI）的过程中，企业可能会遇到各种政策法规方面的问题。以下是一些可能的问题及其解决方案： 1. 选择合适的发码机构选择一个可靠的发...
UDI相关行业标准有哪些？
UDI（医疗器械唯一标识）的相关行业标准在国内正逐步完善。以下是一些重要的标准和政策： 国家药监局于2022年8月22日审定通过并发布了18项医疗器械行业标准，其中包括《YY/T1879-2022医疗...
医疗器械生产企业UDI服务平台概述
生产企业UDI服务平台概述医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。UDI的推广与实施对医疗器械生产企业来说是一项重要的任务。为了解决这一...
三类医疗器械经营企业UDI实施制度注意哪些？
第三类医疗器械经营企业UDI制度一、UDI制度的概述医疗器械唯一标识符(UDI)是一种用于医疗器械标识的编码系统，由一系列数字和字母组成。UDI的主要目的是为医疗器械提供唯一的标识，以便在医疗供应链中...
UDI医疗器械唯一标识软件系统规则解读
医疗器械唯一标识系统规则解读医疗器械唯一标识系统（UDI）是国际医疗器械监管的先进手段，它是医疗器械实现全球可追溯的“通用语言”。UDI系统由医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成，旨在为每个医疗器械...
医疗器械唯一标识（UDI）的起源（UDI历史篇）
医疗器械唯一标识（UDI）的起源可以追溯到2013年。那一年，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）发布了一份指南，名为《医疗器械唯一标识系统指南》，这标志着UDI系统的诞生。同年，美国也开始实施医疗...
医疗器械UDI护理类【注输、护理和防护器】6月1日将被强制列入UDI实施名单
从2024年6月起，这类医疗器械将被纳入UDI强制执实施名单在2023年2月17日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2023年第22号）...
什么是医疗器械UDI追溯申报系统
医疗器械UDI追溯申报系统概述医疗器械唯一标识（UDI）追溯申报系统是一种用于医疗器械全生命周期管理的系统，它通过为每件医疗器械产品赋予唯一的标识符（UDI），实现对医疗器械的追踪和监管。以上由慧铭佳...
医疗器械UDI码的扫码识别方法
医疗器械UDI码的扫码识别方法医疗器械UDI码的扫码识别是通过扫描UDI码上的二维码或条形码标签，获取UDI详细信息的过程。以下是具体的操作步骤和所需工具： 1. 使用专门的小程序扫码查询为方便查询，...
UDI医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？
医疗器械唯一标识（UDI）的可扩展性 医疗器械唯一标识（UDI）的可扩展性是指UDI系统能够适应政府监管和实际应用的发展要求，并且能够在这些要求发生变化时，相应地更新和扩展其功能和数据结构。...
UDI码编码规则
UDI（Unique Device Identification）码是一种用于医疗器械的独特标识符，其编码规则通常基于GS1（Global Standards 1）标准。根据提供的文本，基于GS1标准...
UDI码和GS1码是什么关系
UDI码和GS1码的关系UDI码的定义医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier，简称UDI）是医疗器械的身份证，它是由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识...
UDI码三码合一是什么？在医疗领域UDI吗三码合一怎么应用？
UDI三码合一在医疗领域的应用1. UDI的定义和重要性医疗器械唯一标识（UDI）是一种用于对医疗器械进行唯一性识别的代码，它包括产品标识（UDI DI）和生产标识（UDI PI）。产品标识用于识别注...
UDI是什么时候开始实施
UDI的实施时间医疗器械唯一标识（UDI）的实施时间因地区和医疗器械类别而异。以下是根据搜索结果提供的相关信息： 中国 UDI 实施时间在中国，UDI的实施时间分为几个阶段： 第一...
UDI医疗器械唯一标识规则解读
医疗器械唯一标识（UDI）规则解读医疗器械唯一标识（UDI）是国际通用的商品标识系统中的一个重要概念，它是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别...
医疗器械企业UDI标签打印机验证方法
UDI标签打印机验证方法1. 标签送检医疗器械唯一标识（UDI）标签打印机验证的一种常见方式是通过标签送检。这种方式是指企业在生成标签后，将标签送到发码机构或者第三方检测机构进行检测，以获取检测报告。...
企业实施UDI码如何申请操作
企业实施UDI码的申请操作流程企业实施UDI码的过程可以分为以下几个步骤： 1. 自检和组建UDI团队首先，企业需要进行自我检查，确定是否具备实施UDI码的条件和能力。然后，企业需要组建一个...
欧盟UDI码如何申请
欧盟 UDI 码如何申请欧盟 Unique Device Identification (UDI) 系统的申请流程主要包括以下几个步骤： 1. 申请厂商识别码 (GS1 Corporatio...
医疗器械UDI唯一性标识UDI编码在哪看
医疗器械UDI唯一性标识及编码查询方法医疗器械唯一性标识（UDI）是医疗器械产品或包装上的一个由数字、字母或符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI编码包含了产品标识（DI）和生产标识（P...
什么是Basic UDI-DI；欧盟Basic UDI-DI概述
欧盟Basic UDI-DI概述基本概念 唯一器械标识符 (UDI)：唯一器械标识符 (Unique Device Identifier, 简称 UDI) 是医疗器械全生命周期中的唯一身份标...
UDI法规基础介绍(一文完整版）
中国UDI的“基本法”是《医疗器械唯一标识系统规则》，这个规则是2019年8月发布的。其基本目的是为了贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），规范医...
UDI追溯系统的搭建流程有哪些？
医疗器械唯一标识（UDI）追溯系统搭建流程医疗器械唯一标识（UDI）追溯系统的搭建是一个涉及多个步骤的过程，主要包括以下几个环节： 1. 组建UDI团队首先，企业需要组建一个专门的UDI团队...
UDI实施：怎么使用GS1标准实施UDI？
采用GS1标准实施UDI的步骤 采用GS1标准实施医疗器械唯一标识（UDI）是一个系统的过程，主要包括以下几个步骤： 1. 了解GS1标准首先，需要了解GS1是国际上应用广泛的供应...
UDI是怎样对医院高值医用耗材进行高效管理？
UDI在医院高值医用耗材管理中的应用1. UDI的定义和目的医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，缩写UDI）是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产...
UDI医疗器械产品追溯制度与实施步骤
医疗器械产品追溯制度概述医疗器械产品追溯制度是一项重要的医疗器械监管制度，它的核心目标是确保医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。这项制度主要包括医疗器械的追溯性管理和医疗器械的唯一标识（UD...
UDI码和医保编码的区别和关联
UDI码和医保编码的区别和关联1. UDI码和医保编码的概念医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier，简称UDI）是医疗器械的身份证，它是呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字...
UDI条码怎么生成（最新版）
udi条码怎么生成生成UDI（Unique Device Identification）条码的步骤大致如下：申请厂商识别代码（DI）。企业需要向中国物品编码中心申请厂商识别代码。这通常涉及到绑定手机...
医疗器械UDI【眼科器械】今年6月1日将被强制列入UDI实施名单
今年6月起，这些医疗器械将被纳入UDI强制执实施名单2023年2月17日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2023年第22号），《公告》...
如何辨别UDI码？医疗器械经营企业怎么申请？
如何辨别UDI码？医疗器械唯一标识（UDI）码是医疗器械产品在供应链中的唯一“身份证”，它对于确保医疗器械的安全性和有效性至关重要。以下是辨别UDI码的方法：1. UDI码的形态UDI码可以表现为一维...
UDI编码与条码到底长什么样？
医疗器械唯一标识（UDI）条码详解医疗器械唯一标识（UDI）条码是医疗器械产品或包装上的一个特定代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。以下是关于UDI条码的详细介绍： 1. UDI条码的定义和...
UDI条码打印需要注意哪些？
UDI条码打印注意事项1. UDI标签设计UDI标签的设计是确保合规性和产品信息准确性的重要环节。设计时需要遵循以下原则：同时附带一维条码或二维码标签：如果使用RFID，必须同时附带一维条码或二维码标...
医疗器械唯一标识（UDI）实施的关键工作及实用方法
医疗器械唯一标识（UDI）实施的关键工作及实用方法1. 理解和遵守相关法规首先，理解和遵守相关的法律法规是UDI实施的关键工作。医疗器械唯一标识系统是由医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成，其目的是...
UDI知识：UDI有什么用？
医疗器械唯一标识（UDI）的作用医疗器械唯一标识（UDI）是一种重要的医疗器械管理工具，它的作用主要体现在以下几个方面： 1. 产品识别和追溯UDI可以被视为医疗器械的电子身份证，它包含了产...
UDI知识 | UDI中的AI是什么意思
UDI中的AI含义在医疗器械唯一标识（UDI）系统中，AI 是应用标识符（Application Identifier）的缩写。应用标识符是GS1标准中的一种概念，它是一种用于标识特定信息的代码，这些...
UDI问答 | UDI中的GTIN是什么意思
UDI中的GTIN概述UDI（Unique Device Identification）中的GTIN（Global Trade Item Number）是医疗器械唯一标识系统中的一个重要组成部分。GT...
UDI应用｜UDI包装层级是什么有必要关联吗？
在医疗器械的生产、流通和使用过程中，实施UDI包装层级关联是非常必要的。UDI（Unique Device Identifiation）是医疗器械的电子身份证，通过为医疗器械产品赋予有层级关系的UDI...
医疗器械哪些包装层级要求赋予UDI？
哪些包装层级要求赋予UDI在医疗器械的生产和流通环节中，唯一标识系统（Unique Device Identification, UDI）是一项重要的技术，它要求在医疗器械的最小销售单元和更高级别的包...
UDI问答 | 创建、维护和赋予UDI的责任主体是谁？
创建、维护和赋予UDI的责任主体根据医疗器械唯一标识（UDI）的相关法规，创建、维护和赋予UDI的责任主体是医疗器械注册/备案人。这一责任主体需要按照相关法规的规定，创建和维护医疗器械的唯一标识，并在...
医疗器械唯一标识UDI合规实施基本实操指南（完整版）
UDI合规实施的重要性1.法规遵从：随着全球医疗器械监管的加强，越来越多的国家和地区要求医疗器械产品必须携带UDI标识才能上市销售。合规实施UDI是企业满足法规要求的必然选择，有助于避免因违规而面临的...
医疗器械UDI编码重要性与改如何选择UDI系统软件？
医疗器械UDI编码医疗器械UDI编码，即医疗器械唯一标识（Unique Device Identification），是一种用于医疗器械产品或包装上的编码系统。UDI编码由数字、字母或符号组成，具有唯...
UDI的含义、来源、意义、风险、规定与要求。一文了解全
UDI的含义、来源、意义、风险、规定与要求UDI的含义与来源医疗器械唯一标识(Unique Device Identification, 简称UDI)是一种电子身份证，用于精确识别医疗器械产品及其相关...
医疗器械UDI【注输、护理和防护器】6月1日将被强制列入UDI实施名单
批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2023年第22号），《公告》明确，为更有效地管理与监督医疗器械行业，将一系列常用的、风险较高的医疗器械列入第三批UDI实施...
UDI知识 | GS1UDI服务平台完整介绍
GS1UDI服务平台简介GS1UDI服务平台 是由发码机构GS1官方出品的，提供UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案。该平台是国家药监局指定的发码机构，其标准符合全球实施UDI的所有地区要求...
UDI知识 | UDI系统包括哪些部分
UDI系统组成部分医疗器械唯一标识系统（UDI）是一个复杂的系统，旨在提高医疗器械的追溯性、监管效率和患者安全。以下是UDI系统的主要组成部分： 1. 医疗器械唯一标识（UDI）医疗器械唯一...
医疗独立软件的UDI如何实施呀？在软件界面体现条形码或二维码吗？
医疗独立软件的UDI实施1. UDI的基本概念医疗器械唯一标识（UDI）是一种在全球范围内被医疗器械监管部门采纳的编码方式，其核心是将全球医疗器械进行唯一编码识别，为医疗器械管理提供有力工具。UDI可...
UDI问答 | UDI一般用哪些硬件设备，常用三种硬件设备
一、工业标签打印机 Industrial label Printer集合来自斑马Zebra、TSC、东芝等工业打印机服务商的主流产品，提供能满足复杂生产需求以及多种样式尺寸的标签打印设备，可支持标签质...
医疗器械UDI【有源植入器械】6月1日将被强制列入UDI实施名单
有源植入器械01 心脏节律管理设备 10 起搏系统分析设备 II描述：通常由分析仪主机和患者电缆、电缆适配器、无菌延长线组成。预期用途：适合在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分...
UDI知识 | 人工智能医疗器械常用语总汇（2024年最全收藏版）
人工智能医疗器械常用术语 人工智能 artificial intelligence（AI）：表现出与人类智能（如推理和学习）相关各种功能的功能单元的能力，以上由慧铭佳UDI整理。&nbs...
UDI行业 | 人工智能医疗器械UDI的实施
人工智能医疗器械UDIUDI的定义和重要性医疗器械唯一识别码(UDI)是一种在全球范围内广泛应用的标识系统。它为每个医疗器械产品分配了一个独特的识别码，类似于医疗器械的“身份证”。UDI包含了关键信息...
UDI最小销售单元产品标识是什么
UDI最小销售单元产品标识是什么 ?医疗器械唯一标识（UDI）是国家药监局为了加强医疗器械全生命周期管理，提高产品质量，保障公众安全而制定的一项重要政策。UDI包括产品标识（DI）和生产标识（PI），...
UDI申报方式是什么和注意事项
1. 通过国家药监局数据库注册人/备案人登录系统后，直接在网页单个DI填报提交或下载表格模版，批量填写信息后导入申报。这种方式需要注册人/备案人在注册/备案管理系统中提交其产品标识，包括填写产品标识基...
产品UDI是什么意思 ?
产品UDI是什么意思 ?1. UDI的基本概念医疗器械唯一标识（UDI）是一种电子身份证，用于在全球范围内唯一标识医疗器械产品。UDI由医疗器械识别码（DI）和生产识别码（PI）两部分组成。DI是产品...
