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医疗器械生产企业UDI服务平台概述

生产企业UDI服务平台概述

医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。UDI的推广与实施对医疗器械生产企业来说是一项重要的任务。为了解决这一问题,多家公司和机构推出了UDI服务平台,旨在为医疗器械生产企业提供一站式解决方案及相关配套服务。以下是关于UDI服务平台的一些详细信息。以上由慧铭佳UDI整理

 

UDI服务平台的功能

UDI服务平台通常提供以下功能:

 

UDI实施咨询:提供官方政策与相关会议新闻内容,第一时间发布;在线更新UDI实施指南,定期举办医疗器械编码相关培训,由权威部门及业内专业人士解读政策法规、标准等;面向注册企业提供1对1全方位咨询服务;专线客服,提供针对UDI实施的全流程专业解答与操作指导。以上由慧铭佳UDI整理

 

UDI编码赋码:企业无需组建UDI实施团队,全部操作可在线上完成;与发码机构(如GS1)多年合作,确保UDI编码合规;打通国家药监局数据库,支持一键上传,同时开放API接口;便捷化产品信息(DI)与生产信息(PI)管理,引导式操作无需过多的培训学习;一键双同步,合规备案“药监数据库”和“中国商品信息服务平台”,满足药监局和市场监管局产品信息的备案规定。

 

UDI企业数据库:深入贯彻药监局“UDI数据规范存储、方便调用”要求,可为企业建立私有UDI数据库,方便数据调用、确保数据安全;为每家企业提供千万级UDI数据存储空间;可与企业ERP、MES、WMS等其他管理软件进行接口对接;支持“微信小程序”扫码查询,随时查询UDI编码的有效性。

 

UDI服务平台的优势

UDI服务平台的优势在于它们能够帮助企业简化 UDI 实施过程,降低实施难度和成本。以下是一些优势点:

 

一站式服务:UDI服务平台可以提供从咨询到实施的全套服务,帮助企业节省时间和精力。以上由慧铭佳UDI整理

合规性:通过与发码机构的合作,确保UDI编码的合规性,帮助企业避免因编码问题而产生的法律风险。

数据安全性:通过建立私有UDI数据库,保证数据的安全性和合规性。

技术支持:提供专业技术支持,帮助企业解决实施过程中遇到的各种问题。

UDI服务平台的选择

医疗器械生产企业在选择UDI服务平台时,应考虑以下几个方面:

 

合规性:选择的平台应该与发码机构有良好的合作关系,确保提供的编码符合相关规定。

技术支持:平台应该提供充足的技术支持,帮助企业解决实施过程中遇到的问题。以上由慧铭佳UDI整理

数据管理:平台应该提供安全可靠的数据存储和管理功能,确保数据的安全性和完整性。

成本效益:平台应该能够以最低的成本、最快速度和最简操作完成UDI赋码全流程。

综上所述,慧铭佳提供的UDI服务平台为医疗器械生产企业提供了实施UDI的便利条件。企业在选择时应根据自身的需求和实际情况,选择最适合自己的服务提供商。


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