2024-05-16 UDI阅读(147)

二类医疗器械UDI实施时间一、概述医疗器械唯一标识（UDI）的实施时间因地区和产品类别而异。根据国家药监局的规定，二类医疗器械UDI的实施时间是在2024年6月1日后。这一规定是在《关于做好第三批实施...

2024-05-16 UDI阅读(238)

UDI最小销售单元的定义什么是最小销售单元？最小销售单元（Minimum Selling Unit, 简称 MSU）是医疗器械产品用于贸易项目及终端销售的最小计价单元。它不一定是最小包装单元或最小使用...

2024-05-16 UDI阅读(250)

UDI系统数据对接方案制定1. 需求分析在制定UDI系统数据对接方案之前，首先需要对企业的业务需求和数据情况进行分析。明确需要对接的数据范围和内容，了解不同系统和平台中数据的结构和格式，为后续的对接方...

2024-05-15 UDI阅读(282)

UDI（医疗器械唯一标识）包括产品标识（UDI-DI）和生产标识（UDI-PI）。生产标识（UDI-PI）包含序列号、生产批号、生产日期等信息。在UDI体系中，生产批号是与贸易项目相关的数据信息，用于...

2024-05-15 UDI阅读(118)

如何申请医疗器械UDIUDI，即Unique Device Identification，中文名为医疗器械唯一标识。它是一个全球性医疗器械追溯系统，旨在提高医疗器械的安全性和有效性。UDI体系在我国正...

2024-05-15 UDI阅读(246)

医疗设备UDI码是什么1. UDI码的基本概念医疗器械唯一标识（UDI）码是一种在全球范围内应用于医疗器械产品和包装上的编码系统。它由数字、字母或符号组成，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI码的重要...

2024-05-15 UDI阅读(259)

医疗器械UDI码管理制度UDI码的定义和功能UDI码，即通用产品标识码，是医疗器械在全球范围内唯一的身份标识。它由数字、字母或符号组成，具有极高的辨识度和安全性，能够确保医疗器械在整个生产、使用和处置...

2024-05-15 UDI阅读(256)

UDI的应用行业医疗器械行业医疗器械唯一标识（UDI）主要用于医疗器械行业，它是医疗器械在其整个生命周期内赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。UDI系统有助于加强医疗器械在研制、生产、...

2024-05-14 UDI阅读(196)

UDI编码方式医疗器械唯一标识（UDI）是一种在全球范围内对医疗器械进行唯一性识别的方法。UDI编码方式主要包括以下几个部分： 1. 使用Excel建立产品库UDI的一种编码方法是使用Exc...

2024-05-14 UDI阅读(132)

第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告已经正式下发，实施品种共计15大类103种，其中多以骨科类、注射护理和防护以及眼科类器械为主，一起来看下具体有哪些要求和品种吧！  2021年1...