医疗器械UDI内科类「有源植入器械」6月1日将被强制列入UDI实施
依据2023年2月17日国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布的《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年第22号),为了更有效地管理与监督医疗器械行业,将一系列常用的、风险...
依据2023年2月17日国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布的《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年第22号),为了更有效地管理与监督医疗器械行业,将一系列常用的、风险...
2023年2月17日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年第22号),《公告》明确,为更有效地管理与监督医疗器械行业,将一系列常用...
从2024年6月起,这类医疗器械将被纳入UDI强制执实施名单在2023年2月17日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年第22号)...
中国UDI的“基本法”是《医疗器械唯一标识系统规则》,这个规则是2019年8月发布的。其基本目的是为了贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号),规范医...
今年6月起,这些医疗器械将被纳入UDI强制执实施名单2023年2月17日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年第22号),《公告》...
批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年第22号),《公告》明确,为更有效地管理与监督医疗器械行业,将一系列常用的、风险较高的医疗器械列入第三批UDI实施...
有源植入器械01 心脏节律管理设备 10 起搏系统分析设备 II描述:通常由分析仪主机和患者电缆、电缆适配器、无菌延长线组成。预期用途:适合在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分...
10 输血、透析和体外循环器械03 血液净化及腹膜透析设备06 腹膜透析设备 II描述:通常由主机、控制单元、加热器等组成。利用腹膜通过弥散和超滤作用以达到清除体内毒素和过多的水份,并纠正电解质紊乱和...
6月1日起,慧铭佳整理:第三批UDI名单内的医疗器械将强制执行。根据2023年2月国家三部委公告,第三批实施医疗器械唯一标识(UDI)工作涵盖15大类、103种产品,包括一次性使用、集中带量采购及医疗...
在新的采购管理制度下,设备招标、耗材采购及使用等多环节长期存在的监管盲区被清扫。 01、5月3日起,耗材、设备采购管理全面升级4月8日,湖南省卫健委发布《湖南省卫生健康委关于进一步规范全省公立医疗卫生...
04 骨科手术器械13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 04 导管消毒连接器 II 描述:通常由外接头、内圆锥锁定接头、外接头海绵、内圆锥锁定接头海绵、支撑硅橡胶、连接管和 ...
4月8日,又一家广东械企被处罚,广东药监局发布通告,该械企因“生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医疗器械”被吊销多个产品注册证。原文如下:“广东名立医疗科技有限公司生产不符合强制性标准及经注...
02无源手术器械13 手术器械-吻(缝)合器械及材料 01 吻合器(带钉)描述: 通常由吻合器或缝合器和钉仓(带钉)组成。吻合钉一般由钛合金、纯钛等不可吸收材料制成。由吻合器和可吸...
6月1日起,名单上这些医疗器械将被纳入UDI强制执行名单 依据2023年2月17日国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布的《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年...
1. UDI的定义和组成医疗器械唯一标识(UDI)是由医疗器械生产商在生产过程中,根据国家药品监督管理局的规定,对每个最小销售单元的医疗器械产品赋予的一个独特的标识符。UDI由两部分组成:笛卡尔坐标(...
概述:本文主要介绍了2024年最新版中国、美国和欧盟在医疗器械查询政策方面的50条网站总汇。这些网站涵盖了各种医疗器械的相关信息,包括产品注册、认证、监管等方面的内容。这对于医疗器械行业的企业和从业人...