经营企业UDI服务平台概述

什么是UDI服务平台

UDI（Unique Device Identifier）服务平台是为了解决医疗器械唯一标识的问题而设立的。它提供了一系列的服务，包括UDI编码、赋码、存储、打印输出等，帮助企业实现对医疗器械全生命周期的高效管理。UDI被视为医疗器械的“电子身份证”，在全球范围内被医疗器械监管部门采纳，以实现对医疗器械的唯一编码识别。

UDI服务平台的重要性

UDI服务平台对企业来说非常重要。首先，它可以实现产品合规流通，提高库存管理的有效性和准确性。其次，通过带码入库、出库，可以实现产品流通环节的可追溯，有利于业务发展和风险控制。此外，UDI服务平台还有助于企业对接医院数据系统，提升产品入院的效率，为产品召回和不良事件追踪提供准确数据。

UDI服务平台的功能

UDI服务平台通常提供一系列的功能，以帮助企业实施UDI系统。这些功能包括：

UDI实施咨询：提供官方政策与相关会议新闻内容，举办医疗器械编码相关培训，提供1对1全方位咨询服务，以及专线客服的专业解答与操作指导。

UDI编码赋码：企业无需组建UDI实施团队，所有操作可在线上完成。平台与发码机构(GS1)合作，确保UDI编码合规。同时，平台打通国家药监局数据库，支持一键上传，并开放API接口。

UDI企业数据库：为企业建立私有UDI数据库，方便数据调用和确保数据安全。平台提供千万级UDI数据存储空间，并支持与企业ERP、MES、WMS等其他管理软件进行接口对接。

如何使用UDI服务平台

使用UDI服务平台通常涉及以下几个步骤：

建立完备的UDI实施团队：学习和了解国家和地方的UDI相关政策法规、标准及实施方案，为企业UDI推进工作提供组织和资源保障6。

选择专业的UDI服务商：选择符合要求的发码机构和数据载体标准，确保数据安全和合规性。

质量管理体系要素策划：在业务开展流程中融入UDI要素，进行UDI体系升级。

将UDI纳入企业经营管理信息系统：在企业内部信息化管理系统中进行流程的固化和功能的升级改造，确保UDI在开展业务的采购、存储、销售等全过程进行实施应用。

硬件匹配性升级：配备与企业规模适应数量的UDI标签识读扫码设备。

上下游协同：信息化联通上下游单位，实现数据查询或对接。

UDI服务平台的选择

在中国，国家药监局指定的发码机构是中国物品编码中心(GS1)，其标准符合全球实施UDI的所有地区要求。据统计，93%的医疗器械企业选择GS1标准。因此，选择GS1UDI服务平台是一个不错的选择，它作为GS1官方推荐的服务商，能为生产企业、经营企业、医疗机构提供UDI实施全流程服务，帮助企业高效合规地完成UDI相关工作。