UDI服务平台对接第三方系统的流程
UDI服务平台对接第三方系统的流程主要包括以下几个步骤:
1. 选择合适的UDI服务商
在实施UDI之前,首先需要选择一个可靠的UDI服务商。UDI服务商的选择非常重要,因为不同的服务商提供的服务可能会有所不同。例如,有些服务商可能是发码机构,可以直接提供UDI编码;有些服务商可能是系统商,可以提供UDI数据的编码和存储服务;还有些服务商可能是设备商,可以提供用于UDI载体的打印机、喷码机等硬件和配套的系统软件等。
2. 注册并开通服务
注册成为UDI服务提供商的客户,并付费开通相应的服务版本。在这个阶段,企业需要提供必要的信息进行认证,以便后续的UDI实施。
3. 进行UDI编码申报
通过UDI服务平台,企业可以批量获取DI编码并一键申报至药监局数据库。此外,还可以批量生成PI编码并对接标签打印设备。
4. 进行UDI标签设计并打印粘贴标签
在完成了UDI编码申报之后,企业需要进行UDI标签的设计并进行打印和粘贴。这个过程可能需要与硬件供应商合作,以确保标签能够被正确地打印和读取。
5. 对接第三方系统
一旦UDI标签被印刷和粘贴,接下来就需要将其与企业的其他系统进行整合。这通常涉及到使用标准API接口,直接对接企业原有生产管理系统。这样,当产品流转时,就可以通过扫描UDI码来追踪其状态,实现全程可追溯。
6. 获取技术支持
在整个过程中,企业可以随时向UDI服务平台的技术支持团队寻求帮助。这些团队通常会在工作时间内提供5*8小时的技术支持,以确保企业在实施UDI过程中遇到的问题能够得到及时解决。
通过上述步骤,UDI服务平台就可以成功对接第三方系统,实现对医疗器械全生命周期的追踪和管理。这种方式不仅可以提高工作效率,还可以帮助企业更好地遵守相关的法规要求,降低因不合规操作导致的风险。