医疗器械唯一标识符(UDI)管理制度以及应用
一、UDI概念和背景医疗器械唯一标识符(UDI)是一种用于医疗器械标识的编码系统,由一系列数字和字母组成。UDI的主要目标是为医疗器械提供唯一的标识,以便在医疗供应链中实现准确、快速和可追溯的识别和管...
一、UDI概念和背景医疗器械唯一标识符(UDI)是一种用于医疗器械标识的编码系统,由一系列数字和字母组成。UDI的主要目标是为医疗器械提供唯一的标识,以便在医疗供应链中实现准确、快速和可追溯的识别和管...
医疗器械的UDI要求医疗器械的唯一标识(UDI)是一项重要的全球性标准,它要求为每种医疗器械分配一个唯一的标识码,以便在医疗供应链中实现准确、快速和可追溯的识别和管理。以下是UDI的具体要求:&nbs...
二类医疗器械UDI实施时间一、概述医疗器械唯一标识(UDI)的实施时间因地区和产品类别而异。根据国家药监局的规定,二类医疗器械UDI的实施时间是在2024年6月1日后。这一规定是在《关于做好第三批实施...
申请UDI编号的费用概览申请费用这是向医疗器械唯一标识数据库厂商申请数据分发的费用,具体数额根据不同产品的不同而有所不同。这一费用的产生,是为了确保医疗器械的安全性和有效性,防止假冒伪劣产品流入市场,...
医疗设备UDI码是什么1. UDI码的基本概念医疗器械唯一标识(UDI)码是一种在全球范围内应用于医疗器械产品和包装上的编码系统。它由数字、字母或符号组成,用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI码的重要...
医疗器械UDI码管理制度UDI码的定义和功能UDI码,即通用产品标识码,是医疗器械在全球范围内唯一的身份标识。它由数字、字母或符号组成,具有极高的辨识度和安全性,能够确保医疗器械在整个生产、使用和处置...
UDI的应用行业医疗器械行业医疗器械唯一标识(UDI)主要用于医疗器械行业,它是医疗器械在其整个生命周期内赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。UDI系统有助于加强医疗器械在研制、生产、...
UDI编码方式医疗器械唯一标识(UDI)是一种在全球范围内对医疗器械进行唯一性识别的方法。UDI编码方式主要包括以下几个部分: 1. 使用Excel建立产品库UDI的一种编码方法是使用Exc...
第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告已经正式下发,实施品种共计15大类103种,其中多以骨科类、注射护理和防护以及眼科类器械为主,一起来看下具体有哪些要求和品种吧! 2021年1...
UDI码的三个基本含义UDI的基本概念UDI,即通用产品标识码,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,它通常被印制在医疗器械产品和其包装上。UDI是医疗器械唯一标识系统中至关重要的一环,它的全球唯一性...
医疗器械出口UDI码的申请流程医疗器械出口UDI码的申请流程涉及多个步骤,包括申请前的准备工作、UDI码的申请、UDI码的使用以及后期的管理和维护。以下是详细的申请流程: 1. 准备申请材料...
UDI标签的内容和作用1. UDI标签的内容医疗器械唯一标识(UDI)标签是指包含了医疗器械唯一标识(UDI)信息的标签。UDI是由一系列数字和字母组成的编码系统,用于对医疗器械进行唯一性识别。它包括...
二类医疗器械UDI实施时间二类医疗器械UDI(Unique Device Identifier,唯一标识)的实施时间取决于具体的规定和要求。以下是根据搜索结果得出的相关信息: 1. UDI实...
医疗器械UDI在企业数字化转型中的作用医疗器械唯一标识(UDI)是一种在全球范围内应用于医疗器械产品和包装上的唯一标识符,它由数字、字母或符号组成,具有唯一性。UDI的实施对于医疗设备行业的企业数字化...
医疗器械高价值耗材UDI码的状态和类型1. UDI码的基本概念医疗器械唯一识别标识(UDI)码是一种全球性的医疗器械追溯制度,它包括医疗器械基础数据信息(底DI),这是UDI码的核心组成部分之一。底D...
医疗器械产品上的UDI码解读医疗器械唯一标识(UDI)码是医疗器械产品的身份证,它包含了产品标识(DI)和生产标识(PI)两部分信息,用于对医疗器械进行唯一性识别。以下是UDI码的详细解读: 1. U...
医疗器械运输箱是否需要UDI码根据提供的搜索结果,医疗器械运输箱确实需要UDI码(医疗器械唯一标识符)。以下是详细的解释: 1. UDI码的定义和重要性医疗器械唯一标识符(UDI)是一种用于医疗器械标...
UDI码扫描内容详解基本信息UDI码扫描在医疗器械管理中发挥着重要作用。首先,通过扫描UDI码,我们可以快速准确地获取到医疗器械的基本信息,如产品型号、规格、序列号等。这些信息是医疗器械身份识别的核心...
第三批医疗器械唯一标识(UDI)实施情况和目录实施范围扩大随着第三批UDI(Unique Device Identifier,唯一设备识别码)实施的全面展开,其实施范围已经进一步扩大。此次扩展涵盖了部...
UDI追溯管理系统软件1. UDI追溯管理系统软件概述UDI追溯管理系统软件 是一种基于医疗器械唯一标识(UDI)条码的溯源标识软件,主要用于追溯医疗器械的生命周期及其相关信息,包括生产、流通和销售等...
医疗器械唯一标识(UDI)的查询方法国家药品监督管理局NMPA查询国家药品监督管理局NMPA所提供的UDI码官方数据库,无疑为药品管理提供了强大的技术支持。这个数据库不仅支持通过产品标识、产品名称或企...
UDI包装最小销售单元的定义1. 最小销售单元的定义根据国家药监局《医疗器械唯一标识系统规则》第十二条的规定,最小销售单元是指医疗器械产品用于贸易项目及终端销售的最小计价单元。这个单元不一定是最小包装...
UDI包装层级的划分依据医疗器械唯一标识(UDI)的包装层级划分是根据产品的实际销售和包装情况来进行的。UDI的目的是为了提升医疗器械的追踪性和管理效率,特别是在仓库管理、销售环节以及产品召回等方面。...
UDI硬件设备中的验证设备在实施UDI(Unique Device Identification,医疗器械唯一标识)的过程中,验证设备是关键的硬件设施之一。它们主要用于识别和验证医疗器械上的UDI标签...
UDI条码质检的做法1. 确定质检标准和流程根据医疗器械唯一标识(UDI)的相关规定和标准,质检工作需要确保UDI条码的准确性和完整性。这包括条码的印刷质量、扫描性能、以及条码上所携带的信息是否符合规...