UDI追溯管理系统软件
1. UDI追溯管理系统软件概述
UDI追溯管理系统软件 是一种基于医疗器械唯一标识(UDI)条码的溯源标识软件,主要用于追溯医疗器械的生命周期及其相关信息,包括生产、流通和销售等环节。该系统可以帮助企业规范化生产、加强质量控制、提高安全性别,同时也可以帮助医疗系统进行数据集成及管理,提高信息化水平,建立系统化的医疗器械质量追溯管理体系。
2. UDI追溯管理系统软件的功能
2.1 生产环节
在生产环节中,UDI追溯系统可以追踪生产过程及生产质量数据,包括原材料、生产时间、操作员、检验记录等信息。这些信息有助于追溯及分析各种医疗器械质量问题。
2.2 流通环节
在流通环节中,UDI追溯系统可以跟踪医疗器械的流通路径,包括物流信息和库存流转信息。这些数据可以根据医疗器械生产计划和需求进行调度和统计。
2.3 销售环节
在销售环节中,UDI追溯系统可以跟踪分销商、客户和付款等信息,通过特殊的UDI标识查询销售情况,帮助企业及时掌握市场需求并进行供应链管理。
3. UDI追溯管理系统软件的执行
UDI追溯系统的执行包括UDI编码生成、UDI标签贴附、数据采集和UDI追溯数据记录等步骤。每个已贴上UDI标识的医疗器械,在每个流通环节都应记录下所采集的UDI追溯数据,这些数据可以包括生产日期、生产批次、进出库记录、采购批次、销售批次、用户反馈等信息。
4. UDI追溯管理系统软件的选择
在选择UDI追溯管理系统软件时,可以考虑使用GS1 UDI服务平台,该平台可以直接向企业发码、编码,同时对接药监局数据库、企业ERP和产线设备,具备全流程管理功能,DI自动编码,一键多平台备案,赋码、标签检测等功能。此外,慧铭佳提供的UDI追溯软件也是一个不错的选择,他们的系统可以实现从原料供应、产品制造、成品入仓、出仓等全流程跟踪管理,并集中存储于追溯系统私有云平台。
UDI追溯系统软件查真伪的方法
UDI追溯系统软件主要用于医疗器械的追溯和管理,通过为每个医疗器械提供唯一的标识码(UDI),可以识别和区分不同的产品。以下是通过UDI追溯系统软件查真伪的几种方法:
1. 国家药品监督管理局查询
国家药品监督管理局发布了医疗器械唯一标识(UniqueDeviceIdentification,简称UDI),求美者可以通过UDI查询验证,可以放心使用产品,明白消费,有利于维护自己的合法权益。医疗器械唯一标识数据库数据来源自国家药品监督管理局网站“医疗器械”板块医疗器械唯一标识(UDI)数据库。
2. UDI服务平台查询
UDI服务平台是由慧铭佳主导成立的UDI注册管理平台,该平台对接药监局数据库、企业ERP和产线设备,提供基于UDI申报、追溯等服务。通过UDI服务平台,可以查询到GS1编码的UDI产品。
3. UDI码的防伪特性
UDI码是医疗唯一器械标识,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识。一些UDI追溯系统软件提供了防伪追溯功能,所有产品的UDI码为一物一码,包含唯一随机防伪字段,可用于辨别产品正伪。若同一码被多人多地重复扫描,对与出库产品流通地不一致的产品进行自动判断,使用小程序扫描后将被判别为被伪造,并通过红色预警提示并报警。
通过上述方法,可以有效地查询和验证医疗器械产品的真伪。需要注意的是,企业在购买UDI追溯系统软件时,应选择正规的、国家药监局认可的服务提供商,以确保查询结果的准确性和可靠性。同时,企业还应该定期更新和维护UDI数据库,以确保追溯系统的正常运行。