医疗器械UDI唯一性标识及编码查询方法

医疗器械唯一性标识（UDI）是医疗器械产品或包装上的一个由数字、字母或符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI编码包含了产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分信息，其中DI用于识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，而PI则包含了与生产过程相关的信息，如产品批号、序列号、生产日期和失效日期等。

UDI编码的查询方式

在线查询

您可以使用慧铭佳UDI小程序来查询UDI编码的相关信息。这个小程序可用于免费查询平台已申报的UDI信息，包括编码信息、企业信息和产品信息等内容。在手边没有PDA的情况下，如果需要用手机查询相关信息，可以借助慧铭佳UDI小程序来查询了解。

实物查询

对于贴有UDI标签的医疗器械产品，您可以通过扫描标签上的二维码或条形码来获取该产品的详细信息。如果您身边有纸质版的UDI标签，您也可以通过肉眼观察来获取部分信息，但请注意，UDI标签的内容不应手动输入，以免造成错误。

UDI编码的组成

UDI编码的组成包括：

产品标识（DI）：用于识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。DI包括包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码等。

生产标识（PI）：包含了与生产过程相关的信息，如产品批号、序列号、生产日期和失效日期等。PI可与产品标识联合使用，满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。

UDI编码的重要性

UDI编码对于医疗器械的全生命周期管理具有重要意义。它能够实现全链条医疗器械通查通识，加强全生命周期管理，提升监管效能。此外，UDI编码还可以实现产品的双向追溯，对患者安全和产品安全具有非常重要的意义。

如何验证UDI编码的唯一性

要验证UDI编码的唯一性，您可以按照以下步骤进行：

使用慧铭佳UDI小程序或其他合适的工具输入或扫描UDI编码。

查询结果显示后，检查产品信息、企业信息和追溯信息等内容，确认该医疗器械产品的唯一性。

请注意，UDI编码的唯一性是基于其包含的信息来确定的。如果编码中的任何信息发生变化，都可能导致该医疗器械产品的唯一性受到影响。因此，在购买和使用医疗器械产品时，应注意检查UDI标签上的信息是否与产品的实际情况相符。

希望以上信息能帮助您更好地理解医疗器械UDI唯一性标识及如何查询其编码。如果您需要进一步的帮助或有其他问题，请随时提问。