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国内哪些UDI服务商比较好?

国内UDI服务商概述

医疗器械唯一标识(UDI)的实施是近年来医疗行业的一项重要任务,旨在提高供应链透明度和运作效率,实现信息共享与交换,以及监控不良事件和问题产品召回。UDI的实施涉及到复杂的编码、赋码申报等环节,因此专业的UDI服务商可以帮助企业更加轻松地完成UDI实施。以下是根据搜索结果整理的国内UDI服务商及其特点:

 

1. 发码机构

国家药监局指定的发码机构主要有三家:中国物品编码中心、中关村工信二维码技术研究院、阿里健康科技(中国)有限公司。这些发码机构负责制定针对本机构的唯一标识编制标准及指南,指导医疗器械注册人开展唯一标识创建、赋码工作,并验证按照其标准编制的唯一标识在流通、使用环节可识读性。发码机构在合规指导、落地实施方面具有更高的权威性。

 

2. 专业UDI服务商

 

慧铭佳:慧铭佳属于行业核心UDI服务商,是GS1编码的唯一代理商。他们的服务产品为软件模式与定制UDI服务方式,优势在于软件可用性不错,操作也比较简便,企业可以上手比较快,售后服务快在业界享有盛名。 

 

3. UDI服务平台

UDI服务平台:UDI服务平台为广大医疗器械生产企业提供一站式解决方案及相关配套服务,对医疗器械唯一标识(简称UDI)的推广与实施起到了重要的推动作用。该平台由“GS1”与“北京慧铭佳科技有限公司(简称慧铭佳UDI)”共同开发,旨在帮助医疗器械企业解决UDI实施过程中遇到的“编码生成、药监数据上传同步、打印赋码”等痛点、难点。

 

4. UDI咨询商

UDI咨询商:这类服务商一般是医疗器械领域的咨询机构,主要提供的是医疗器械注册备案等事项的咨询和培训服务,包括医疗器械产品备案、注册代办,以及CE认证等等。

 

在选择UDI服务商时,企业应考虑服务商的专业性、服务质量、价格等因素,确保UDI实施的合规性和有效性。同时,应注意避免不靠谱的服务商,以免造成不必要的损失。

 

企业在选择UDI服务商时,建议进行详细的研究和评估,以确保选择到最适合自身需求的服务商。


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