一、医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械产品的“数字身份证”

正如每个人的身份证一样，医疗器械产品也有自己的身份证号码——UDI（Uuique Device Identification，医疗器械唯一标识）。UDI码一般附载于医疗器械产品或者包装上，由一串由符号、数字或者字母组成的代码组成。

UDI是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列数字、字母或字符。它可以用于对医疗器械进行唯一性识别，并且可以在世界任何地方使用。

二、UDI可实现医疗器械产品的精准识别和高效监管

UDI是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环，它存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中，可用于医疗器械产品的精准识别、监管和追溯，它是解决医疗器械全球监管问题的通用语言、国际语言和专业语言。它的实施将会减少市场中对医疗器械识别不足的障碍，迅速并准确地识别出器械安全和有效性的关键信息，减少因此带来的医疗差错。

同时，UDI系统可以提高医疗器械不良事件报告的质量，更有效地识别产品问题，更迅速地召回问题器械，以确保患者的安全。

三、UDI编码如何串联各部门的不同编码？

UDI具有主数据属性，通过UDI可实现药监、卫健委、医保、税务、海关等相关部门的分类编码和映射关联，可以让各部门各省市现有编码保持不变的前提下，实现医疗器械唯一标识。

那么是如何做到串联贯通这些数据呢？

在使用UDI串联各项业务时，会涉及到很多管理部门，包括过卫健委、医保局、药监局等。

耗材在药监局有编码，在卫健委有编码，在医保局有编码，招标时还有招标的分类编码，甚至在税务和海关都有编码。

但如果把UDI看作“身份证号”，各个部门的编码就像这个身份证下的一堆银行卡号，这些“银行卡号”都可以由这个“身份证号”（UDI）串联在一起。

也就是说，UDI能够把各个部门的编码给串联贯通起来。它相当于产品的身份证，能够与所有的管理需求进行绑定绑定就是对照关系，对照以后，不论在哪一个编码体系里，它的身份证都是唯一的。