**产品标识（DI）**是医疗器械唯一标识（UDI）系统中的一个重要组成部分。UDI系统由两个主要部分组成：产品标识（DI）和生产标识（PI）。以下是关于产品标识（DI）的详细解释：
产品标识（DI）的定义和内容
产品标识（DI）用于识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。在中国，DI通常采用GTIN-14格式，包括注册人备案人识别代码、商品项目代码和校验码。它包含了具体产品名称、包装等级、规格型号的信息。
产品标识（DI）的作用
产品标识（DI）是医疗器械产品在供应链中的身份标识，可以作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的关键字。通过DI，可以实现医疗器械的追踪、管控和召回，以及医疗设备的识别和分类。
产品标识（DI）的组成
产品标识（DI）由企业编码和产品ID组合而成，是唯一的。企业编码是由备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和标准的发码机构发出的，具备唯一性的编码；而产品ID则是一段包含具体产品名称、包装等级、规格型号的编码。
产品标识（DI）的重要性
通过UDI赋码的方式，将医疗器械的详细信息以数字化、可追溯的形式呈现，有助于实现医疗器械的精确监管和质量控制。产品标识（DI）作为UDI的重要组成部分，对于提升医疗器械的科学管理效率，并加强医疗器械全生命周期的管理具有重要作用。
综上所述，产品标识（DI）确实是UDI编码的一部分，它提供了关于医疗器械的基本信息，对于医疗器械的追踪、管理和监管至关重要。
