最近国家医保局正式发布第二十批智能监管“两库”规则和知识点，《国家医保基金智能监管知识库、规则库（2025年版）》同步出...
当前监管模式发生根本性变革：药监、医保、卫健三部门开展常态化多部门联合检查，不再单独分领域抽查，而是调取药监 GUDID...
多数外贸医疗器械企业采用两套独立系统分别管理国内、海外 UDI 追溯数据，人工分别维护国内外编码、台账，频繁出现人工填报...
2026 年国家医保局联合药监局、卫健部门开展常态化多部门联合检查，稽查模式彻底从 “现场翻阅纸质台账” 升级为跨平台大...
2026 年天津、浙江、广东等全国多省市更新医用耗材挂网、集采投标管理办法，统一落地带码挂网硬性规则：所有二类医疗器械必...
2026 年药监局飞行检查通报显示，UDI 拆零追溯不合规缺陷同比暴涨 217%，人工填报错漏、台账追溯断裂、拆零后原始...
2026年药监、医保、卫健的多部门联合检查，已经不再是分头核查各自领域的资料，而是直接从医院端的扫码结算数据入手，反向穿...
2026年全球主要医械市场的UDI合规门槛全面收紧：欧盟MDR、美国FDA、沙特SFDA等多个国家和地区，都要求进口医械...
2026年医保基金稽查已经把“拆零销售的耗材追溯”列为核心核查项：系统自动比对企业上传的全量追溯数据，和医院端扫码结算的...
2026年全国高值耗材集采的带码挂网规则已经升级：所有参与投标的产品，必须完成UDI码、医保编码、耗材编码的100%映射...
