2026年下半年,全国已有19个省市先后在医保飞检中明确“无码不付”规则:未关联有效UDI码、药品追溯码的药械产品,医保...
2026年国家药监局发布《医疗器械唯一标识全生命周期管理规范》,明确要求医械企业必须建立UDI全生命周期追溯体系,DI变...
2026年新版定点医疗机构服务协议明确要求,所有二级以上医院必须实现药品耗材扫码验收全覆盖,临床使用环节完成UDI扫码核...
2026年全国医械流通GSP飞检全面升级,流通环节扫码、收货校验被列为核心必查项,全年已有29家医械经销商因未落实UDI...
2026年国家药监局多轮飞行检查公开通报中,UDI拆零追溯不符合要求一跃成为仅次于赋码不规范的第二大高频缺陷,同比上升2...
2026年全国医械+药耗联合飞检的核心逻辑已经彻底改变——不再是药监单独查生产端、医保单独查结算端,而是药监、医保、卫健...
2026年,UDI与药品追溯码的融合应用正从“基础建设”全面迈向“智慧管理”新阶段。全国已有超27个省市先后发布政策文件...
2026年8月31日,扬州市市场监管局公布了两起医疗器械企业违法典型案例。案例一:某医疗器械公司申请行政许可时提交法定代...
药监、医保、卫健穿透式飞行检查已成常态,飞检不再只看纸质体系文件,以 UDI 作为索引,正向、反向双向核查,核查覆盖产线...
新版 GMP、GVP 强化上市后风险管控,很多企业只重视生产、入库、出库正向流程,忽略逆向业务:效期拦截、退货处置、**...