医保穿透式飞检常态化,核查重点已经延伸到耗材从入库、**临床核销、患者绑定**再到医保同步结算全链路。很多医院 HIS/...
药监、医保联合飞检持续向流通端施压,大量医疗器械经销商出现:扫码出入库流于形式、退货核验不做 UDI 校验、缺少渠道流向...
新版 GMP 实施之后,产线赋码、包装赋码、多级包装关联、数据上传入库已经成为 GMP 现场核查的核心扣分点。很多无菌、...
近年来药监部门对药械不良事件报告的监管要求持续升级,飞行检查中不良事件反向追溯能力已经成为核心核查项。传统依靠人工跨环节...
随着三医联动改革的持续深化,医疗机构端的UDI应用已经从单纯的扫码入库,延伸至临床核销、患者绑定、临床用药追溯、医保同步...
对于医械和药品经销商而言,仓库环节的UDI追溯管理是连接生产端和终端使用端的核心枢纽,传统人工台账管理模式下的效期混乱、...
在全国统一大市场建设和集采常态化推进的背景下,跨区域窜货已经成为困扰医械和药品生产企业的核心难题,不仅严重扰乱区域价格体...
随着三类高风险医疗器械和特殊管理药品的全品种UDI强制赋码落地,传统纯云端赋码模式下的网络卡顿、产线停机、数据上传中断等...
2026年9月1日,国家药监局发布85号公告,要求实现全品种赋码、应赋尽赋,全链条扫码、见码必扫。药品追溯码与医疗器械U...
山东省三部门联合发文明确要求:医疗机构要在不良事件报告、支付收费、结算报销等临床实践中积极应用UDI,做好全程带码记录。...