我想采购产品
我想发布信息
我想咨询UDI
最新资讯
喷码机省了两万，飞检罚了九十八万——UDI产线最后一公里，到底卡在哪？
UDI喷码机省了两万，飞检罚了九十八万——UDI产线最后一公里，到底卡在哪？

UDI产线的"最后一公里"‌：编码设计打印、产线赋码、数据关联绑定、父子关联、视觉校验、产线改造。这...

2026.10.29
不想做三套追溯系统？一套慧铭佳 UDI 系统，打通生产 - 流通 - 医院全链条，同时满足新版 GMP、集采、医保监管
UDI不想做三套追溯系统？一套慧铭佳 UDI 系统，打通生产 - 流通 - 医院全链条，同时满足新版 GMP、集采、医保监管

很多老板有个疑问：我既要满足新版 GMP + 四大专项检查的 UDI 核查，又要应付集采挂网、医保编码上传，还要给经销商...

2026.10.29
新版 GMP 放行红线：UDI 信息没有写入批记录，质量受权人签字等于埋雷
UDI新版 GMP 放行红线：UDI 信息没有写入批记录，质量受权人签字等于埋雷

新版 GMP 以及 4 份专项检查指导原则，明确了一个核心权责：**注册人是 UDI 第一责任人，管代负责体系落地，质量...

2026.10.29
检查员最爱查的 UDI 现场：多级包装父子关联绑定，做错一条，直接开出主要不符合项
UDI检查员最爱查的 UDI 现场：多级包装父子关联绑定，做错一条，直接开出主要不符合项

法规要求：最小销售单元、更高层级包装（不含运输包装），分配独立 DI，内盒、中箱、外箱形成清晰的父子绑定关系，扫码任意一...

2026.10.29
集采报价再低也白搭！UDI 药监、医保双上传不同步，是很多企业投标被刷的隐形坑
UDI集采报价再低也白搭！UDI 药监、医保双上传不同步，是很多企业投标被刷的隐形坑

现在集采投标、集采挂网的隐形门槛，就是**UDI 数据交叉校验**：集采平台会自动拉取国家 UDI 数据库（药监上传）和...

2026.10.29
11 月 1 日起正式执行！4 类器械专属 GMP 检查指导原则出炉，UDI 不合规直接不予放行
UDI11 月 1 日起正式执行！4 类器械专属 GMP 检查指导原则出炉，UDI 不合规直接不予放行

10 月 28 日国家药监局一次性印发 4 份专项检查指导原则：**无菌医疗器械检查指导原则、植入性医疗器械检查指导原则...

2026.10.29
四份专项版同日落地，UDI产线改造不再是“可选项”——断网停产、父子错绑、数据丢包，三道坎怎么过？
UDI四份专项版同日落地，UDI产线改造不再是“可选项”——断网停产、父子错绑、数据丢包，三道坎怎么过？

某无菌敷料生产企业，飞检时检查组要求调取某批次产品的产线赋码记录和三级包装关联数据。IT部门折腾了两个小时，最后告诉检查...

2026.10.29
定制式义齿的UDI，“一物一码”不是口号，是三星关键项
UDI定制式义齿的UDI，“一物一码”不是口号，是三星关键项

广东某定制式义齿厂，检查员随机抽了3颗已经出厂的烤瓷牙UDI码，扫出来只显示产品名称，金属原材料批号没有、加工师傅是谁没...

2026.10.29
IVD的UDI效期，“取最长”的惯性代价是200万和整批召回
UDIIVD的UDI效期，“取最长”的惯性代价是200万和整批召回

江苏一家IVD企业的多组分生化试剂盒，试剂组分效期12个月，校准品组分只有6个月，员工图省事UDI上统一标了12个月。发...

2026.10.29
植入类产品的UDI追溯，不是“追溯到批号”就结束了
UDI植入类产品的UDI追溯，不是“追溯到批号”就结束了

江苏某三类骨科植入物企业，检查员在仓库抽了300套脊柱钉棒产品，扫码发现27套的UDI-PI生产批号和企业GMP系统里的...

2026.10.29
首页 上一页 1234···196 下一页 末页 共196页 1951条
热门话题
居家养老 异常提醒 智能检测 智能设备 血压计 居家健康 云佳一 分析仪 凝血分析 凝血分析仪 UDI
产品展示更多
呼吸家 肺功能测试仪 BH-AX-MAPG （便携式一体机版）
兴达视康 眼力器 YLQ-II（棱镜翻转拍）
徕克美 LikeMed AED橱柜 视频立柜（通用款）S2
启泰 担架车 QT-A1（可分离式QT-A1-2）
产品展示 UDI资讯
■迪普 手功能组合训练箱 DP-SZX-01
■恒达 美容仪 CYBL-A
■界水医疗 JC 水中引体向上训练器 AQUA ABS
■信柏康 XBK 腔镜吊桥 XDD-D2-B（干湿合一）
■怡舒福asycomfy 无创呼吸机（双水平呼吸机）ST228A