UDI系统的重要性
医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier,UDI)是医疗器械产品的“身份证”,它由产品标识(器械识别码)和生产标识(生产识别码)组成,用于对医疗器械进行精准识别。UDI系统在医疗器械经营领域中的推进与实践,对于实现医疗器械供应链全程追溯、加强医疗器械全生命周期管理、提升监管效能、保证民众用械安全具有重要意义。
UDI在经营端的应用
在医疗器械全过程供应链管理中,经营环节的UDI落地实践对在医疗器械UDI数据管理的推进过程中至关重要。经营企业作为上游生产端和下游使用端的链接关键点,其UDI落地实践对于推动医疗器械UDI数据管理的进程至关重要。实施UDI的企业数据质量在显著改善,统一的医疗器械唯一标识应用将对行业产生深远影响。
UDI实施的难点与解决方案
对于还未实施UDI的生产企业,实施UDI的难点在于如何即时、高效、准确完成这次数字化升级,并利用这次升级,指导产品、生产、销售团队做出更好的决策。相关医疗企业首先应熟知UDI实施相关流程,并提早布局UDI的实施工作,为产品流通、产业升级打下更好的基础。实施UDI需要经历内部启动UDI工作、与发码机构对接、完成DI编码及申报工作、建立UDI内部管理体系等多个步骤。
UDI在经营端的优势和意义
经营端利用UDI不仅可以协助建立符合现代化的物流体系,而且在库存管理、渠道追溯、召回和不良事件追溯等方面,能显著提高处理效率和数据的准确性,进而加强对医疗器械的监管力度。通过UDI扫码可以全程追溯医疗器械在经营渠道中的流动信息,衔接上游生产端和下游使用端的数据,实现数字化全程跟踪。此外,UDI系统还能优化经销商库存管理与出入库管理流程,提升供应链追踪溯源的能力,提升精细化运营管理水平。
结论
综上所述,UDI落地实践对在医疗器械UDI数据管理的推进过程中起到了至关重要的作用。它不仅提高了数据管理的准确性和效率,还促进了医疗器械全生命周期管理的现代化和规范化。随着国家相关政策的不断推进和技术的不断成熟,UDI将在医疗器械行业中发挥更加重要的作用。