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发布时间:2024-06-18
摘要: 医疗器械唯一标识(UDI)是一种用于医疗器械的产品标识系统,它通过为每个医疗器械产品赋予一个独特的标识码,实现了对医疗器械全生命周期的精准追溯。UDI在提高产品追溯管理和安全性方面发挥着重要作用,具体...

UDI在提高产品追溯管理和安全性中的作用

UDI的定义与作用

医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)是医疗器械的“身份证”,它包含了产品标识(DI)和生产标识(PI)等信息,用于实现医疗器械产品全生命周期的精准追溯。

 

UDI在生产环节的应用

在生产环节,通过对医疗器械产品进行赋码,并实现各包装层级之间的关联,同时与订单发货相关联,从而确保产品的源头可追溯。

 

UDI在流通环节的应用

在渠道流通过程中,通过扫码技术对产品生产、出入库、物流、终端销售等的数据进行实时采集并上传系统,实现对医疗器械产品的全渠道精准追溯。

 

UDI在终端环节的应用

在终端医院/医疗机构环节,通过专门的系统扫描医疗器械产品的UDI码记录消耗,同时,患者可以通过扫描UDI码,对产品和厂家信息进行查询。

 

UDI追溯管理系统的功能

追溯管理系统是一种旨在实现产品从生产到销售、使用等全生命周期内追踪和追溯的技术系统。这种系统通常包括数据收集、存储、处理和分析等功能,目的是为了确保产品的质量和安全性,及时响应市场变化,提升企业的决策效率。

 

UDI在经营端出入库管理中的应用

UDI的应用可以帮助经营端实现数字化全程跟踪,提高数据的准确性和出入库效率。此外,UDI系统还可以将产品实物与经销商管理系统内的库存进行匹配,并可批量进行操作:提高准确性与效率:UDI的使用可以全程追溯医疗器械在经营过程中的所有活动。

 

综上所述,UDI在提高产品追溯管理和安全性中发挥着重要作用。通过在生产、流通和终端环节应用UDI,企业能够建立起一套有效的追溯管理体系,确保产品的质量和安全,同时也能够满足国家对于医疗器械追溯管理的要求。

 

 


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