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首页 > UDI > 7月1日经营企业实施UDI的意义有哪些
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发布时间:2024-06-25
摘要: 实施UDI的意义实施UDI(Unique Device Identification)对于企业来说,不仅是一项法律义务,也是一项提升企业竞争力的关键举措。以下是实施UDI对于企业在2024年7月1日后...

实施 UDI(Unique Device Identification,唯一设备标识)具有以下几个主要的意义:

1.提高医疗器械可追溯性:

  • UDI 为每个医疗器械提供唯一的标识,使医疗器械从制造到使用的整个生命周期可进行有效

    的追踪和监管。

  • 有助于在出现安全问题时及时识别和定位问题产品,提高事故响应和处理效率。

2.增强医疗器械使用安全性:

  • UDI 信息有助于提高医疗从业人员对所使用医疗器械的了解和认知,降低使用错误的风险。

  • 可为患者提供更准确的产品信息,提高用药安全性。

3.优化医疗器械库存管理:

  • UDI 信息可帮助医疗机构更好地管理库存,提高资产利用效率。

  • 有利于缩短医疗器械供应链,减少过期和浪费。

4.促进医疗器械信息数据标准化:

  • UDI 为医疗器械信息提供了统一的标准格式,有助于医疗数据的标准化和共享。

  • 为医疗器械监管、临床研究等提供了更加可靠的数据基础。

5.推动医疗器械创新发展:

  • UDI 为医疗器械的全生命周期管理提供了技术支撑,有利于医疗器械质量管控和监管

    的持续改进。

  • 为医疗器械行业参与者提供新的商业模式和服务机会。

总之,UDI 的实施有助于提高医疗器械的安全性、可追溯性和管理效率,为医疗行业的信息化

发展贡献力量。


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