医疗器械唯一标识(UDI)作为一种独特的标识符,对于提升医疗器械供应链效率有着显著的作用。以下是UDI在医疗器械供应链中发挥作用的几个方面:
1. 提升供应链管理效率
UDI的实施极大地促进了企业在供应链中实现医疗器械的透明化、可视化和智能化管理。通过在生产、流通和使用等各个环节应用UDI,企业可以实现对医疗器械的全程追溯,从而提高供应链管理的效率和准确性。这种精细化管理不仅能够降低企业的运营成本,还能够提高患者的医疗服务质量。
2. 实现数据关联和精准监管
UDI系统由数据载体、数据库共同组成,它能够实现医疗器械在流通和使用环节的精准识别和记录。DI与PI信息联合使用,有助于推动医疗器械监管的“三医联动”。此外,UDI还能帮助药监部门将监督检查、产品抽检、不良事件监测、产品召回等监管业务进行信息关联和精准监管。
3. 促进企业数字化转型
UDI的实施有助于企业建立产品追溯体系,提升企业管理效能,助推医疗器械产业高质量发展。这对于那些寻求提高效率、降低成本并增强产品质量控制的企业来说,是一个重大的利好消息。
4. 建立现代化物流体系
UDI的实施有助于流通企业建立现代化物流体系,实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化。这不仅提高了供应链的效率,也为患者提供了更好的安全保障。
5. 加强医疗机构的风险管控
UDI有助于医疗机构加强医疗器械在临床使用环节的风险管控,降低器械使用差错,保障患者用械安全。
6. 提高追溯性和信息互联
UDI系统由唯一标识、数据载体、数据库三部分组成,通过UDI系统可以方便地追溯医疗器械的源头与信息采集,打破原本追溯难、信息杂乱的问题,打通各环节间的闭环,更好地为医患服务。同时,UDI能够与所有的管理需求进行绑定,实现药监、卫健委、医保、税务、海关等相关部门的分类编码和映射关联,让各部门各省市现有编码保持不变的前提下,实现医疗器械唯一标识。
7. 提升效率和准确性
UDI信息将体现在下游经销商收货明细中,为下游经销商应用UDI数据铺路。物流平台或者一级经销商仓库收货时,可以扫码核对所收到的产品物流发货记录。产品UDI信息通过接口自动对接至经销商ERP系统,规避了手工录入工作量大、信息不准确等问题。
8. 实现精细化管理和库存管理
UDI服务平台通过UDI,对产品进行信息化和条码化管理,将上架、盘点等库内管理功能应用在条码上,从而实现数字化、系统化仓库管理,提升管理效能。经销商可以通过UDI服务平台的各项功能实现验货入库、换货退货、库存管理、销售出库、物流管理、产品订购等功能,实现流通闭环。
综上所述,UDI在医疗器械供应链中的应用不仅提高了医疗器械追溯的效率和准确性,还促进了信息的互联和数据的标准化,加强了监管和风险管理,并提升了企业的管理效率。随着UDI实施工作的全面展开,越来越多的企业开始搭建产品追溯体系,这将进一步推动医疗器械供应链的闭环管理。