DI编码概述
DI(Device Identifier)编码是医疗器械唯一标识(UDI)中的产品标识部分,包含企业编码和产品ID,是产品的静态信息,具有全球唯一性。
DI编码的获取流程
申请厂商识别代码:企业需到中国物品编码中心申请9位厂商识别代码。
编制UDI-DI:根据企业编码和产品ID编制UDI-DI,遵循唯一性、稳定性等原则。
数据上传:将UDI-DI及相关产品信息上传至医疗器械唯一标识数据库。
DI编码的注意事项
唯一性:同一规格型号的产品应分配唯一的DI编码,不同规格型号、包装层级的产品需分配不同的DI编码。
稳定性:DI一旦分配,若产品基本特征未发生变化,应保持不变。
修改与删除:DI对应的产品信息可以修改,但DI本身只可删除、不能编辑。
DI编码的应用
DI编码应用于医疗器械产品的精准识别、监管和追溯,是医疗器械唯一标识系统中的重要组成部分,贯穿于医疗器械产品的生产、流通、使用等整个生命周期。