申请厂商代码
首先需要向指定的发码机构申请厂商代码。在中国，这个机构是中国物品编码中心。可以通过线上或线下方式申请。线上申请可以通过登录中国物品编码中心官网，按照提示步骤操作；线下申请则需要前往企业注册所在地的编码分支机构窗口办理。
编制UDI-DI和Basic UDI-DI
UDI-DI 是器械标识符，包括包装标识符、厂商识别代码、商品项目代码和校验码。包装标识符由1位数字组成，商品项目代码由企业自行制定规则编制。
Basic UDI-DI 是EUDAMED数据库中与设备相关的信息的主要访问键。
编制UDI-PI
UDI-PI 是生产标识符，包含产品批号、序列号、生产日期和失效日期等信息。需要根据产品特性来编辑UDI-PI。
生产UDI二维条码或RFID标签
确定打码方式后，采购相应的打码设备，并使用专门的软件生成二维码、一维码等。
完成药监局数据库申报
将编好的UDI码印刷或打印到产品外包装上之后，需要将UDI-DI信息备案到药监局数据库。在中国，备案方式有人工填报备案和采用第三方平台接口备案。
注册UDI码
注册UDI码的第一步是注册UDI码，可以选择的发码机构包括GS1中国、阿里健康、中关村二维码研究院等。企业需要在中国具有合法的营业执照，然后申请成为GS1会员，获取企业专用的厂商识别码。
制作UDI标签
在完成UDI-DI和UDI-PI的编制后，生成UDI标签，选择打码方式和购买打码设备。
完成数据库申报
注册人/备案人需要在产品上市销售前将产品标识和相关信息上传至医疗器械唯一标识数据库，并定期更新产品标识和相关信息。
