UDI数据载体的种类
一维码：也称为条形码，仅在一维方向上表示信息的符号。技术相对成熟，使用成本低廉，但损坏纠错能力差。
二维码：又称二维条码，能在很小的面积内存储更多的信息，表示更多的数据类型，并具有检错与纠错特性。
射频标签（RFID）：利用无线射频方式进行非接触双向数据通信的技术，读取速度较快，适合批量读取，但成本较高。
UDI数据载体的选择原则
在选择UDI数据载体时，生产企业需要考虑以下几个原则：
优先遵循监管部门的要求。
满足使用单位采集和记录的需求。
满足供应链各环节的信息自动采集和记录的要求。
考虑数据载体的可使用面积。
高级别包装或标签赋予唯一标识数据载体。
GS1标准在UDI数据载体中的应用
GS1 China是国家药监局指定发码机构，其标准符合全球实施UDI的所有地区要求。药监局数据库显示，93%的医疗器械企业选择GS1标准。
常见GS1标准的UDI载体
一维码：建议选择EAN-13（零售常见）、GS1-128、ITF-14（箱包装常见）。
二维码：建议选择GS1 DataMatrix。
UDI编码长度的考虑
在选择UDI数据载体时，还需考虑UDI编码长度、包装尺寸等多方面因素，具体实施可参考GS1医疗产品自动识别与采集(AIDC)指南。
UDI数据载体的质量要求
《GS1通用规范》对条码符号有明确的质量要求，包括应用符合性要求、印制质量等级要求及数据符合性要求等方面综合确定。
UDI数据载体的牢固性和清晰度
UDI数据载体在包装或产品上的牢固、清晰、可读，对于生产企业是十分重要的环节，更是医疗器械全生命周期UDI有效实施的关键。
综上所述，UDI数据载体不仅是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分，其技术标准的选择和实施也直接影响到UDI系统的顺利运行和医疗器械在全球市场的合规性。
