UDI码信息包含的内容
UDI码(Unique Device Identification)是一种用于医疗器械的唯一标识系统,它包含两个主要部分:产品标识(Device Identifier,DI)和生产标识(Production Identifier,PI)。以下是这两个部分的具体内容:
部分 | 内容 |
产品标识 (DI) | - 制造商信息 |
生产标识 (PI) | - 序列号 |
产品标识 (DI)
产品标识(DI)是UDI编码的核心部分,为每种医疗器械产品分配了一个全球唯一的编码。它包含了产品的基本信息,如制造商、产品名称、型号规格等,并且在整个医疗器械的生命周期内保持不变,类似于产品的“身份证”。
生产标识 (PI)
生产标识(PI)包含与产品生产相关的信息,如生产日期、生产批号、序列号等。PI是UDI编码中的动态部分,对于质量控制和产品追溯至关重要。
UDI码的重要性
UDI码的实施旨在提升医疗器械的安全性和监管能力。这一系统为终端用户和监管部门提供了标准化、全面化的查询渠道,使得产品信息的获取更为便捷和全面。通过UDI,可以实现医疗器械的追踪、管控和召回,以及医疗设备的识别和分类。