一、UDI在医疗器械代理商防窜货方面的作用
(一)产品追踪
医疗器械代理商在经营过程中,UDI提供了有效的追踪医疗器械流向的方法。每个产品都有唯一的UDI码,在产品流通的各个环节(从制造商到代理商再到终端),通过扫码等方式采集UDI码信息,可以准确监控产品的流通过程,从而防止产品未经授权的跨区域转移销售(窜货)。例如,某医疗器械从A地区代理商流向B地区,如果B地区没有对应的授权销售关系,通过UDI追踪就能发现这种异常流动。
(二)市场监管协助
对于监管机构来说,借助UDI能更精准地识别和追踪有问题的医疗器械产品。这对代理商而言,意味着在UDI系统下,市场上违规窜货行为更容易被监管部门察觉。一旦有窜货等违规行为,监管部门可以迅速采取措施,代理商面临的违规风险增加,从而约束了代理商遵守正常市场秩序的行为。
(三)增加供应链透明度
UDI使医疗器械的供应链更加透明。在代理商所处的供应链环节中,制造商、其他代理商、终端用户等都能清楚地了解产品的来源和去向。这有助于代理商明确自己的货源是否正规,同时也让其他环节可以监督代理商是否有窜货行为。例如,终端医疗机构在接收医疗器械时,可以通过UDI查询产品来源是否为合法的代理商供应。
(四)保障患者安全与代理商声誉
代理商提供的医疗器械通过UDI可确保是经过正规渠道销售的,这降低了患者使用假冒伪劣或来源不明产品的风险。对于代理商来说,有助于维护自身的商业声誉,避免因涉及窜货带来的产品质量不可控而损害声誉的情况,从而稳定与医疗机构和患者的合作关系。