医院实施UDI系统的方法
医院实施UDI(医疗器械唯一标识)系统是一个系统的过程,主要包括以下几个步骤:
1. 选择合适的UDI服务商与建立实施团队
医院需要仔细筛选市场上众多UDI服务商,选择那些具备相关资质、有丰富实施经验的服务商进行合作。同时,医院应从内部抽调精干力量,与外部服务商共同组建UDI实施团队。
2. 更新信息化管理系统
在顺应国家政策的要求下,医院需要更新信息化管理系统,将UDI纳入医院的使用管理中,实现了与UDI数据库的对接,在产品验收环节和收费登记环节应用了UDI扫码。
3. 培训医务人员
医院需要对医务人员进行相关UDI知识、法规和操作的相关培训,以确保他们在使用UDI系统时能够正确操作。
4. 实施UDI的全流程
医院需要按照既定的实施方案,有条不紊地推进UDI系统的各个实施环节,包括厂商识别代码(DI)的生成、注册证的添加、DI的备案等工作,直到完成所有产品的UDI赋码和数据库建立。
实施UDI系统的常见问题及解决方案
企业在实施UDI过程中可能会遇到各种问题,例如尚未实施UDI的企业突然接到客户(医疗机构)的通知,要求进入医疗机构的产品必须具备UDI才能扫码入库。针对这些问题,生产企业可以参考以下经验:
案例一:企业尚未实施UDI,医院却明确要求产品具备UDI
解决方案:根据企业实际情况,为其量身打造“分期分阶段”实施方案,首先通过平台绿色通道,快速完成国家药监局账号注册。其次再根据医院具体要求,将目前亟待入库的产品先予以编码、申报和赋码作为第一阶段实施内容;最后将其余产品列入第二阶段,在第一阶段实施完成后,再进行补充完善。
案例二:医院设备老旧,条形码过长难以识别
解决方案:可提供多种类型的数据载体,根据企业实际需求将UDI编码生成条形码、二维码等。根据企业实际情况,发码专家协助企业调整标签设计,让条码长度在扫码枪识读范围内,精确识别产品DI部分,确保让生产企业的UDI码满足医院老旧设备识读要求。
总结
以上步骤和经验总结了医院实施UDI系统的基本方法和可能遇到的问题及解决方案。随着UDI系统的全面实施覆盖,医院建立与UDI数据库及各部门单位信息系统的对接,实现数据共享与交互,既是积极实施应用UDI的大势所趋,也是对医院的自身利好。