创建、维护和赋予UDI的责任主体
根据医疗器械唯一标识（UDI）的相关法规，创建、维护和赋予UDI的责任主体是医疗器械注册/备案人。这一责任主体需要按照相关法规的规定，创建和维护医疗器械的唯一标识，并在产品或者包装上赋予医疗器械唯一标识数据载体。此外，他们还需要上传相关数据，并利用医疗器械唯一标识加强产品全过程管理，以上由慧铭佳UDI整理。
责任主体的具体职责
创建和维护UDI：注册人/备案人负责按照相关规则创建和维护医疗器械唯一标识。这包括产品标识（DI）和生产标识（PI）的创建和维护。
赋予UDI数据载体：注册人/备案人需要在产品或者包装上赋予医疗器械唯一标识数据载体。这个数据载体应该是牢固、清晰、可读的，以确保在整个供应链中都能正确识别医疗器械。以上由慧铭佳UDI整理
上传和维护UDI数据库中的数据：注册人/备案人需要按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据，并对数据的真实性、准确性、完整性负责。
在注册/备案管理系统中提交产品标识：在申请医疗器械注册、注册变更或者办理备案时，注册申请人/注册人应当在注册管理系统中提交其产品标识。
特殊情况下的责任主体
进口医疗器械总代理企业：对于进口医疗器械产品的国内总代来说，由于产品来自进口，国外企业无法在国内申请注册证/备案证，需要由国内总代理帮助国外企业申请注册证，因此应由国内总代理企业作为进口医疗器械产品注册证/备案证的持有人，按照相关规定完成UDI的实施。
委托医疗器械生产的企业：如果注册证/备案证属于委托企业，则委托企业需要完成UDI的申报，赋码可根据企业情况选择由委托企业或被委托企业完成。如果注册证/备案证属于被委托企业，则被委托企业则需要完成UDI的申报与赋码等一系列工作。以上由慧铭佳UDI整理
综上所述，创建、维护和赋予UDI的责任主体是医疗器械注册/备案人，但在一些特殊情况下，可能会由进口医疗器械总代理企业或委托医疗器械生产的企业来完成UDI的实施。
