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发布时间:2024-05-06
摘要: UDI是条形码还是二维码?UDI(Unique Device Identifier)即医疗器械唯一标识,并不是条形码或二维码,而是包含了条形码和二维码某些特性的一种标识系统。UDI系统由产品标识(DI...

UDI是条形码还是二维码?

UDI(Unique Device Identifier)即医疗器械唯一标识,并不是条形码或二维码,而是包含了条形码和二维码某些特性的一种标识系统。UDI系统由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成,用于医疗器械的全程追踪和监管。

 

UDI的基本概念

产品标识(DI):DI是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必需部分。

生产标识(PI):PI包括与生产过程相关的信息,如产品批号、序列号、生产日期和失效日期等。PI可与产品标识联合使用,满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。

UDI的组成

器械标识静态信息DI:DI包括全球贸易项目代码GTIN,具体有包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码等。

生产标识动态信息PI:PI具体包括应用标识符、有效期、序列号、生产日期等。

UDI的应用

UDI码将成为医疗器械的“电子身份证”,贯穿医疗器械生产、流通和使用的各个环节,助推医疗器械全生命周期管理。

 

UDI与条形码、二维码的关系

虽然UDI包含了条形码和二维码的部分特性,但它并不是条形码或二维码本身。UDI系统的设计目标是要么由DI单独表示,要么由DI加PI联合使用表示,根据不同的医疗器械产品,可标识到规格型号、批次、单品。

 

综上所述,UDI是UDI可以是条形码,也可以是二维码。

 

UDI(Unique Device Identifier)即医疗器械唯一标识,用于对医疗器械产品进行唯一性识别。它包括产品标识(UDI-DI)和生产标识(UDI-PI),是UDI系统实施中的基础且关键部分。UDI标识通常以一维条形码的形式出现,也可以是以二维码的形式出现。二维码相比传统的一维条形码,可以在有限的空间内存储更多的数据,用于标记医疗器械产品及其生产信息的一种系统。


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