（一）制定主体与遵循标准方面
UDI序列号：UDI是一个全球医疗器械监管相关的标识系统，在中国其编制标准应当符合国家药品监督管理局以及符合规则要求的发码机构（如中国物品编码中心、中关村工信二维码技术研究院、阿里健康科技（中国）有限公司等）制定的相关标准。是在国家药监局等监管体系框架下建立起来的，具有广泛的行业和国际通用性。
医疗器械编号：由设备厂家根据自身规定制定，虽然也要遵循一些基本的行业规范，但相对而言更具有企业自主性，主要是满足企业内部生产管理和产品识别需求，不同厂家之间的编号规则可能差异较大。
（二）结构组成与信息侧重方面
UDI序列号
结构组成：是UDI整体结构中的生产标识（PI）部分的内容，与产品标识（DI）共同组成UDI。DI包含识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码等；PI包括序列号、批号、生产日期和有效期等。
信息侧重：更侧重于在全球统一的医疗器械监管框架下，对医疗器械从生产到使用全生命周期的识别、追溯等，序列号是为了区分同规格型号产品个体以实现精细化管理，并且要与产品标识（DI）联合起来完整地反映产品信息。
医疗器械编号
结构组成：分为前缀部分（区分设备类型和功能）、中间部分（标识生产信息包括生产年限、批次、序列号等）、后缀部分（标识规格型号等）。
信息侧重：主要侧重于设备自身的属性信息，如设备类型、功能、生产时间、批次、规格型号等方面的标识，方便厂家自身对产品生产流程管理以及医疗机构对设备基本信息的了解。
（三）应用范围与功能方面
UDI序列号
应用范围：应用于所有医疗器械，包括耗材、设备等，贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节，有助于医疗器械全生命周期管理，并且在国际医疗器械贸易和监管交流中具有重要意义。
功能：除了产品个体识别外，在促进医疗器械不良事件报告、问题产品召回、不同部门间编码映射关联（如药监、卫健委、医保、税务、海关等部门）以实现多维度监管等方面有着重要功能。
医疗器械编号
应用范围：主要应用于生产厂家内部管理以及医疗机构对设备自身的识别、管理，应用范围主要集中在企业内部和医疗设备使用机构内部。
功能：主要是方便生产企业的生产计划、质量控制、库存管理等内部运营管理，以及医疗机构对设备的采购、使用、维护、报废等设备管理流程中的识别与追溯。
