1. UDI的定义与作用 UDI,即医疗器械唯一标识,是医疗器械的“身份证”。它包含了产品标识(DI)和生产标识(PI)等信息,用于实现医疗器械产品全生命周期的精准追溯。
2. UDI在生产环节的应用 在生产环节,通过对医疗器械产品进行赋码,并实现各包装层级之间的关联,同时与订单发货相关联,从而确保产品的源头可追溯。
3. UDI在流通环节的应用 在渠道流通过程中,通过扫码技术对产品生产、出入库、物流、终端销售等的数据进行实时采集并上传系统,实现对医疗器械产品的全渠道精准追溯。
4. UDI在终端环节的应用 在终端医院/医疗机构环节,通过专门的系统扫描医疗器械产品的UDI码记录消耗,同时,患者可以通过扫描UDI码,对产品和厂家信息进行查询。
5. UDI追溯管理系统的功能 UDI追溯管理系统具备生产赋码、追溯管理、库存管理等功能。生产赋码在生产线建立一套软硬件结合的赋码、贴码系统,对产品进行赋码,并建立各级包装之间的数据关联,支持自动线、半自动线及手动线追溯管理。追溯管理通过扫码技术,对产品生产、出入库、物流、终端销售等的数据进行实时采集并上传系统,根据企业具体需求,生成自定义报表,可实时进行查询。
综上所述,UDI数据确实可以建立一个完整的产品追溯体系。这一体系不仅涵盖了产品的生产、流通,还包括了消费者的使用环节,实现了对医疗器械产品全生命周期的追踪和追溯。通过UDI追溯管理系统,可以从系统中获取到产品的相关信息,从而有效地实现产品追溯。