UDI的实施时间
医疗器械唯一标识(UDI)在中国的实施时间有一个逐步推进的过程。根据提供的搜索结果,我们可以了解到以下几个关键时间节点:
第一批UDI实施时间
从2021年1月1日起,中国的高风险第三类医疗器械中的9大类69个品种开始实施UDI。这是中国医疗器械UDI实施的第一步,标志着中国医疗器械也开始进入了UDI时代。
第二批UDI实施时间
紧接着,2021年6月1日起,第一批实施UDI的品种正式施行。这部分品种主要包括其他第三类医疗器械(含体外诊断试剂),这些产品的UDI实施对于整个医疗器械行业的追溯管理和产品质量控制起到了重要作用。
第三批UDI实施时间
进一步深化改革医药卫生体制改革有关重点工作任务,决定将部分第二类医疗器械作为第三批品种实施医疗器械唯一标识,具体产品目录见附件。 对列入第三批实施产品目录的医疗器械,注册人应当按照时限要求有序开展以下工作:(一)唯一标识赋码。 2024年6月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识;此前已生产的第三批实施唯一标识的产品可不具有唯一标识。 生产日期以医疗器械标签为准。
总结
综上所述,UDI在中国的实施始于2021年1月1日,首先覆盖了高风险第三类医疗器械中的9大类69个品种。随后,其他第三类医疗器械(含体外诊断试剂)也在2021年6月1日起开始实施UDI。到了2024年6月1日,第三批实施的第二类医疗器械也加入了UDI的行列。这一系列的时间点显示了中国在推动医疗器械全生命周期管理方面所做的努力,以及 UD I 在提升医疗器械质量和安全监管方面的重要作用。