条码追溯与UDI条码追溯的区别与联系
条码追溯的定义和功能
条码追溯系统是一种利用条码技术实现一物一码,对产品从原料到生产过程再到成品的监测。这个系统将生产过程中各个环节及对应工序、对应人员进行记录。在产品流通过程中,如果遇到不良品及发现问题,可以及时召回并对产品各个环节进行追溯。
UDI条码追溯的定义和功能
UDI(Unique Device Identifier)条码追溯系统是应用于医疗器械行业的系统,它利用唯一设备识别码和二维码技术,为每个医疗设备赋予独一无二的身份标识,并实现对医疗器械全生命周期的追溯和管理。
UDI条码追溯的具体步骤和机制
UDI的定义和组成:UDI是一种用于医疗器械产品追溯的系统,它包含了产品标识(DI)和生产标识(PI)等信息。DI是产品静态信息,包括企业编码和产品ID;PI是产品动态信息,包括生产日期、失效日期、生产批次、序列号、校检位等。
UDI的赋码和应用:在生产环节,医疗器械产品通过UDI喷码设备进行赋码,确保每个产品的包装上都有唯一的UDI码。这些UDI码不仅包含了产品的静态信息,如产品型号和规格,还包括动态信息,如生产批次和失效日期。
结论
条码追溯系统和UDI条码追溯系统都是用于实现产品追溯的技术手段,但它们主要应用于不同的行业。条码追溯系统广泛应用于商业零售、物流等领域,而UDI条码追溯系统则专注于医疗器械行业的医疗器械全生命周期的追溯和管理。实施UDI条码追溯系统需要企业在生产端进行UDI质量的管控,并通过专门的系统扫描UDI码记录消耗,同时,患者可以通过扫描UDI码,对产品和厂家信息进行查询。