生产企业UDI服务平台概述
医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。UDI的推广与实施对医疗器械生产企业来说是一项重要的任务。为了解决这一问题,多家公司和机构推出了UDI服务平台,旨在为医疗器械生产企业提供一站式解决方案及相关配套服务。以下是关于UDI服务平台的一些详细信息。以上由慧铭佳UDI整理
UDI服务平台的功能
UDI服务平台通常提供以下功能:
UDI实施咨询:提供官方政策与相关会议新闻内容,第一时间发布;在线更新UDI实施指南,定期举办医疗器械编码相关培训,由权威部门及业内专业人士解读政策法规、标准等;面向注册企业提供1对1全方位咨询服务;专线客服,提供针对UDI实施的全流程专业解答与操作指导。以上由慧铭佳UDI整理
UDI编码赋码:企业无需组建UDI实施团队,全部操作可在线上完成;与发码机构(如GS1)多年合作,确保UDI编码合规;打通国家药监局数据库,支持一键上传,同时开放API接口;便捷化产品信息(DI)与生产信息(PI)管理,引导式操作无需过多的培训学习;一键双同步,合规备案“药监数据库”和“中国商品信息服务平台”,满足药监局和市场监管局产品信息的备案规定。
UDI企业数据库:深入贯彻药监局“UDI数据规范存储、方便调用”要求,可为企业建立私有UDI数据库,方便数据调用、确保数据安全;为每家企业提供千万级UDI数据存储空间;可与企业ERP、MES、WMS等其他管理软件进行接口对接;支持“微信小程序”扫码查询,随时查询UDI编码的有效性。
UDI服务平台的优势
UDI服务平台的优势在于它们能够帮助企业简化 UDI 实施过程,降低实施难度和成本。以下是一些优势点:
提高准确性与效率:UDI的应用可以帮助经营端实现数字化全程跟踪,通过UDI扫码可以全程追溯医疗器械在经营渠道中的流动信息,从而提高数据的准确性和出入库效率。
优化库存管理与出入库管理流程:UDI系统可以将产品实物与数据库中的信息进行关联,实现数字化、系统化仓库管理,提升管理效能。此外,通过UDI扫码,企业能够快速准确地完成验货出库,并将数据上传至系统,实现销售数据闭环。
满足监管要求并提升合规性:实施UDI不仅是法律义务,也带来了诸多战略性的优势。UDI服务平台帮助企业实现出入库精细化管理,通过内部信息化系统改造,实现对原材料采购信息化管理,提升医疗器械产品全生命周期的产品数字化管理能力。
实现问题产品的精准召回:建立了以自身主导的追溯系统的生产企业,可以通过UDI实现从生产到代理甚至下游经营环节的管理,一定程度上实现对产品渠道的管理,从而可管控不同区域窜货和假冒伪造品流入市场。同时,UDI系统还能实现问题产品的精准召回。
促进供应链透明度和运作效率:全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率;有利于降低运营成本;有利于实现信息共享与交换;有利于不良事件的监控和问题产品召回,提高医疗服务质量,保障患者安全。
综上所述,UDI服务平台通过提高准确性与效率、优化库存管理与出入库管理流程、满足监管要求并提升合规性、实现问题产品的精准召回以及促进供应链透明度和运作效率等方面的优势,对企业经营活动产生了积极影响。