流通环节经营端UDI的缺失的影响
1. 影响医疗器械供应链的全程追溯 医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的“身份证”,它能够将医疗器械产品的全链条串联起来,实现医疗器械供应链全程追溯。然而,如果在经营端存在UDI的缺失,就会造成信息数据的断节,导致无法联通实现真正的追溯。
2. 影响经营企业的库存管理和出入库效率 UDI在经营端的应用可以帮助企业建立符合现代化的物流体系,显著提高处理效率和数据的准确性。如果没有UDI,经营企业可能会采用自定义条码,这会造成工作量的增大以及运营成本的提高。
3. 影响医疗机构对医疗器械的管理 UDI的应用可以实现对医疗器械的现有状态进行查询,便于订货、补货以及快速查找医疗器械,追踪医疗器械及使用患者等相关信息。如果经营端UDI缺失,医疗机构可能无法有效地使用这些功能。
4. 影响医疗器械的召回和不良事件追踪 UDI是实现医疗器械供应链全程追溯、加强医疗器械全生命周期管理、提升监管效能、保证民众用械安全的重要手段。在发生医疗器械不良事件或召回时,如果经营环节没有UDI,将导致无法准确快速识别受影响产品,进而无法采取迅速控制行动,增加可能带来的风险与损失。
流通环节经营端UDI的重要性
1. 提升医疗器械流通环节的效率和监管效能 UDI是提升医疗器械流通环节效率和监管效能的重要手段。在UDI和其他数字化管理方式未推出和执行前,由于中国广大的医疗市场发展尚不平衡,各个地区之间存在较大差异,医疗器械产品种类品规繁多、数量巨大,追溯管理难度高,多年来经营渠道管理一直存在着相当多的难点。
2. 有助于建立完整的 product追溯体系 UDI的推出,相当于为医疗器械全生命周期闭环管理提供了一个圆心,围绕UDI数据可建立完整的产品追溯体系,整合行业信息,提升行业效率,建立符合现代化的医疗器械管理体系。
3. 有助于提升企业的市场竞争力 经营环节作为医疗器械全生命周期中承上启下的重要环节,应积极应用UDI进行医疗器械管理,在工业互联的新时代背景下,利用先进的技术手段,提升流通环节的管理效能和监管效能,推进医疗器械供应链实现透明化和智能化。
结论
流通环节经营端UDI的缺失会对医疗器械的供应链追溯、企业库存管理、医疗机构的医疗器械管理以及召回和不良事件追踪等多个方面产生负面影响。因此,经营企业应该积极实施UDI,以充分利用UDI带来的优势,并提升自身的市场竞争力。