UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是医疗器械产品的电子身份证。它是国际医疗器械监管的先进手段，也是医疗器械实现全球可追溯的通用语言。
序列号在UDI中的角色
序列号是UDI整体结构中的生产标识（PI）部分的内容，与产品标识（DI）共同组成UDI。序列号的作用主要是为了区分同规格型号产品个体，以实现精细化管理，并且要与产品标识（DI）联合起来完整地反映产品信息。
UDI的组成部分
UDI由两部分组成：产品标识（DI）和生产标识（PI）。DI包含识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码等；PI包括序列号、批号、生产日期和有效期等。
序列号的具体作用
序列号作为生产标识（PI）的一部分，它的作用是区分同规格型号产品个体，实现精细化管理。序列号是企业在产品生产过程中赋予产品的唯一识别码，它可以帮助企业进行生产管理和产品追溯。
结论
综上所述，UDI不是序列号，而是包含了序列号的医疗器械唯一标识系统。序列号是UDI中生产标识（PI）的一部分，用于区分同规格型号产品个体，实现产品的精细化管理。
