高值耗材与低值耗材的区别高值耗材和低值耗材在实施UDI时有着不同的重点和方法。高值耗材通常指的是那些直接作用于人体、对安...
一、生产相关痛点和难点（一）产量大导致人力成本增加一次性耗材通常产量巨大，例如试剂类器械作为一次性耗材，日产10万支的企...
符合UDI规范的标签要求符合UDI规范的标签是医疗器械唯一标识系统（UDI）的一部分，它包含了医疗器械在整个生命周期中的...
一、UDI数据合规的基本概念UDI（医疗器械唯一标识）是医疗器械产品的电子身份证，由数字、字母或符号组成的代码，用于对医...
团队组建与培训：企业需组建跨部门的UDI团队，负责追踪UDI相关法规、建立数据库、进行UDI相关研发等。对员工进行UDI...
合规的UDI标签设计与打印UDI标签设计需遵循特定原则，如同时附带一维码或二维码和人工可读信息，确保标签内容的准确性和合...
UDI编码规则中校验位的计算方式UDI（Unique Device Identifier）编码规则中的校验位计算方式涉及...
一、对UDI认证概念的疑惑（一）问题不了解什么是UDI认证。 （二）解决方法UDI全称为Unique Device Id...
时间成本：由于UDI政策的复杂性和医疗器械产品的多样性，企业需要花费大量时间来学习和理解UDI系统规则、法规要求，以及如...
一、提升管理效率打破信息孤岛：传统医院内部的信息化系统存在多种且数据编码不统一，与上游企业难以形成数据联动，而UDI编码...
