2026年新版定点医疗机构服务协议明确要求,所有二级以上医院必须实现药品耗材扫码验收全覆盖,临床使用环节完成UDI扫码核...
新版GSP及国家药监局2026年第21号公告明确要求:到货扫码核验UDI,落实带码入库出库;建立独立追溯信息库,保障流通...
2026年7月,国家药监局信息中心发布三份《医疗器械唯一标识典型应用技术指南》征求意见稿,将最小销售单元赋码、多级包装关...
2026年9月1日国家药监局正式发布《国家药监局关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告(2026 年第 85 号)》...
2026年7月《国民健康 “十五五” 规划》、《全民医疗保障 “十五五” 规划》先后印发;8月,《中华人民共和国医疗保障...
随着 “药耗同追” 和联合飞检的常态化,企业面临着全链条、多维度的监管压力。UDI 作为唯一标识,成为贯穿生产、流通、使...
随着医养结合政策的推进,居家养老、慢病管理成为监管新焦点。院外使用的医疗器械和药品同样需要实现全程带码记录和可追溯。UD...
在 “三医联动” 和 “药耗同追” 的背景下,医疗机构面临着医保编码、商品编码、耗材编码与 UDI 的多码映射难题,以及...
随着 “药耗同追” 和 GSP 新规的落地,经销商面临带码出入库、防窜货、数据上传国家医保信息平台的多重挑战。传统的进销...
随着 UDI 实施目录持续扩围,生产企业面临 GMP 产线核查与集采挂网的双重压力。不少企业在产线核查中因 DI 变更管...