随着全国居家养老服务体系、慢病管理适老化改造的全面推进,家用药品、慢病监测类医疗器械的使用场景正在从医院快速下沉至社区和...
随着药监部门对药品和医疗器械不良事件报告的监管要求持续升级,将UDI、药品追溯码全链路追溯体系与不良事件监测系统深度融合...
2026年全国多省市的药品和医用耗材集中采购文件中,首次将UDI和药品追溯码全链路追溯能力列为投标的硬性准入条件,没有完...
随着药品全品种追溯和医疗器械UDI全品类覆盖的政策同步推进,大量同时经营药品和医疗器械的生产、流通企业,都面临着两套追溯...
2026年下半年,全国范围内药监、医保、卫健三部门联合启动药耗同追联合飞检,打破以往单一部门单独检查的模式,通过共享追溯...
《国民健康“十五五”规划》明确将家庭病床、居家养老、上门医疗纳入药监-医保-卫健联合监管范围。2026年国家卫健委联合医...
国家医保局明确要求自2026年1月1日起,全国所有医药机构须实现药品与耗材追溯码全量采集上传。医保支付已分步实现 “依码...
新版医疗器械GSP落地核查已覆盖90%以上流通企业,UDI强制要求从三类延伸至二类全品种。药监、医保、卫健三部门系统直连...
2026年,天津、浙江、广东等全国多省市更新医用耗材挂网、集采投标管理办法,统一落地带码挂网硬性规则:所有二类医疗器械必...
2026年9月1日,国家药监局正式发布《关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》(2026年第85号),依照《药品管...