很多注册人、管理者代表一上来就把 GTIN 等同于完整 UDI，这是高频翻车点！简单一句话：GTIN 可以作为 UDI-...
河北某高值耗材经销商，厂家直发医院的过手直发业务全部不扫码，只做财务开票。GSP飞检无法提供UDI流转台账，追溯断链，罚...
很多企业还以为“检查=上门飞检”，人没来就安全。2026年10月16日国药监宣贯会上，监管直接官宣：检查分为书面检查、远...
上海某三类植入物生产企业，2026年飞检现场被检查组调取喷码机后台数据，发现近3个月有1200个UDI码因为喷码机故障出...
山东某县级公立医院，用Excel手工维护UDI、医保编码、耗材编码的三码映射，2000余条高值耗材收费记录没有有效UDI...
山东某械企，行政人员手滑把国家UDI库里的效期填错了一年。触发医保联合飞检后，罚企业80万，质量负责人直接判3年行业禁业...
新版《医疗器械生产质量管理规范》11月1日施行，配套检查要求UDI数据上传、维护更新必须真实、准确、完整、可追溯；而监管...
"贴一个唯一码"，那叫"一物一码"的形式；而"一物一码"...
产品的临床数据、报价、产能、配送方案样样达标，竞品报价还比他高5%，结果中标名单里没有他家。他打电话去招标办问，对方回了...
你写QP（质量受权人）的那篇，我看得后背发凉，但我想说一句——真正躲不过去的，可能是我们管代。QP好歹只对'放行'这一个...
