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各省新版GMP飞检时间表陆续出炉！11月这波里，有没有你？
UDI各省新版GMP飞检时间表陆续出炉！11月这波里，有没有你？

没有哪份公开的、完整的"全国飞检时间表"能让你照着一张表去数日子。‌ 各省的节奏、重点、批次安排，都...

2026.10.27
集采内卷白热化！价格战之外，UDI 全链路追溯能力，正在成为隐形准入门槛
UDI集采内卷白热化！价格战之外，UDI 全链路追溯能力，正在成为隐形准入门槛

很多老板觉得集采拼的就是低价，低价中标就万事大吉。但最近多起案例告诉我们：就算中标，如果 UDI 追溯体系不达标、新版 ...

2026.10.27
三医联动不是口号！UDI 串联药监上传、医保上传、临床追溯，一套码满足多部门上报
UDI三医联动不是口号！UDI 串联药监上传、医保上传、临床追溯，一套码满足多部门上报

很多企业做两套系统，一套给药监上传 UDI，一套给医保上传耗材数据，一套给医院做院内追溯，重复录入、数据不一致，投入大还...

2026.10.27
新版 GMP 产线核查硬核拆解｜别等飞检来了才发现：父子绑错、序列号重号、最小单元漏赋码
UDI新版 GMP 产线核查硬核拆解｜别等飞检来了才发现：父子绑错、序列号重号、最小单元漏赋码

很多企业以为产线核查就是看看喷码机、看看标签。现在不一样了！新版 GMP 下的产线核查，是顺着物料、工单、赋码、包装绑定...

2026.10.27
集采挂网别栽在UDI编码上！一物一码 + 三码映射，是集采投标、医保上传的入场券
UDI集采挂网别栽在UDI编码上！一物一码 + 三码映射，是集采投标、医保上传的入场券

很多企业拼价格、拼产能，标书打磨了半个月，结果卡在编码环节：UDI 和医保编码、商品编码对不上，包装层级映射库混乱，直接...

2026.10.27
11 月起新版 GMP 正式实施｜UDI 不再是锦上添花，是质量受权人签字放行的前置硬条件！
UDI11 月起新版 GMP 正式实施｜UDI 不再是锦上添花，是质量受权人签字放行的前置硬条件！

很多企业管理者代表、质量受权人还停留在老认知：UDI 就是贴个码、上传数据库。醒醒！新版 GMP 第 104 条白纸黑字...

2026.10.27
经销商和医院——上游生产企业的UDI数据不规范，罚单先落到你头上
UDI经销商和医院——上游生产企业的UDI数据不规范，罚单先落到你头上

山东某综合医疗器械经销商，到货跳过UDI收货校验，库房依靠Excel维护台账，部分召回风险产品没有系统拦截，罚款28万元...

2026.10.27
集采挂网反复被驳回——UDI码打得再漂亮，三码映射和包装级联没做好照样出局
UDI集采挂网反复被驳回——UDI码打得再漂亮，三码映射和包装级联没做好照样出局

浙江杭州某二类敷料生产企业，2026年参与省级二类耗材集中带量采购，集采挂网截止前1天才发现，新获批注册证的5个新品还没...

2026.10.27
三医联动UDI“一码连罚”——医院扫一个码，经销商和生产企业一起被叫去喝茶
UDI三医联动UDI“一码连罚”——医院扫一个码，经销商和生产企业一起被叫去喝茶

2026年，药监、医保、卫健三部门系统直连，用UDI作为唯一索引，自动穿透生产赋码记录、流通流转台账、医院入库扫码记录、...

2026.10.27
质量受权人成了UDI“背锅侠”——放行签字那一秒，你真的确定UDI合规吗？
UDI质量受权人成了UDI“背锅侠”——放行签字那一秒，你真的确定UDI合规吗？

山东一家二类无菌耗材企业的质量受权人（QP），上个月被叫去开会。桌上摆着一份飞检不合格报告，第一条就是关键项不符合：“产...

2026.10.27
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