新版《药品经营质量管理规范》明确要求冷藏冷冻药品、冷链类医疗器械必须实现全流程温控追溯，所有运输、仓储环节的温湿度数据必...
国家药监局最新发布的《药械组合产品注册与追溯管理规定》明确要求，同时包含药品和医疗器械的组合产品，必须同时关联医疗器械U...
《医疗机构医用耗材管理办法》明确要求医疗机构建立医用耗材唯一标识管理制度，实现耗材的定期盘点和动态库存管理，鼓励医疗机构...
《医疗器械流通监督管理办法》明确要求经销商必须确保医械产品流向可追溯，严禁跨区域违规串货，药监部门在飞行检查中发现流向不...
《医疗器械生产监督管理办法》明确要求生产企业建立完整的产品质量追溯体系，UDI的DI产品标识和PI生产标识数据必须和生产...
全国多地医保局已落地“UDI+医保”联动监管政策，要求医疗机构的耗材收费必须和UDI唯一标识绑定，医保结算数据必须和耗材...
新版《药品经营质量管理规范》明确要求药品和医械流通企业必须实现扫码出入库，所有产品的入库验收、出库复核记录必须关联唯一追...
025年国家药监局已明确要求第三类医疗器械100%完成UDI赋码，第二类医疗器械年底前必须实现全品种覆盖，飞检中UDI标...
最近北京一中院审结的这起口腔诊所处罚案，直接给全国所有医疗机构敲了一记警钟：很多人以为“过期药械只是放在库房里没动、没用...
中国拥有全球最庞大的患者群体和最丰富的临床病例，但AI医疗的爆发却迟迟未能全面到来。卡住这个万亿级赛道的，不是算力，也不...
