随着《医疗器械监督管理条例》中关于医疗器械不良事件监测的要求持续升级，将UDI全链路追溯体系与医疗器械不良事件监测（GV...
2026年下半年，全国多地医保、药监、卫健部门同步启动“三码合一”落地攻坚：将医疗器械唯一标识（UDI）、医保医用耗材编...
《国民健康“十五五”规划》明确将家庭病床、居家养老、上门医疗纳入药监-医保-卫健联合监管范围。国家卫健委《家庭病床服务指...
国家医保局明确要求自2026年1月1日起，全国所有医药机构须实现药品与耗材追溯码全量采集上传，未扫码耗材不得进行医保结算...
2026年全国医械流通GSP飞检全面升级，流通环节扫码、收货校验被列为核心必查项。山东、新疆等省份三部门联合发文明确要求...
国家药监局三份《医疗器械唯一标识典型应用技术指南》征求意见稿（2026年7月24日—8月23日公开征求意见）明确：注册人...
2026年是医疗器械UDI制度的关键转折年。3月13日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好后续品种...
2026年，医疗器械监管迎来历史性变革。药监、医保、卫健、市监多部门联合飞检已从“试点探索”走向“全国常态化”。从天津四...
多部门穿透式联合飞检，不再只核查当下 UDI 赋码，同时要求调取历史台账追溯记录，部分老产品只有旧电子监管码数据。很多企...
2026 年多省耗材集采已经将国家 UDI 数据库数据完整性、准确性作为集采挂网前置核验项。多地出现企业因为 DI 信息...
