UDI（Unique Device Identification）编码不仅应用于产品的大包装，也应用于内包装。根据相关法规和标准，UDI编码需要出现在医疗器械产品或其包装上的标准代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。以下是具体的包装层级及其UDI编码要求：
初级包装
植入类、介入类、设备类产品：初包装的UDI码由标识符(01)、(10)和或(21)、(11)、(17)、(91)组成。
其他产品：初包装的UDI二维码则由标识符(01)、(10)、(11)、(17)、(91)组成，若是人工识读信息则由(01)、(91)、生产批号和或序列号、生产日期、失效日期、配置六部分组成。
二级包装
若为运输包装，则执行运输包装规定。
若还有三级包装，则其UDI码由标识符(01)、(10)、(11)、(17)四部分组成。
三级包装
即外包装，也是需要UDI标识码的，由(01)、(10)、(11)、(17)、(91)、(21)组成。
若为人工标识码，则由产品名称、(01)、(10)、(11)、(17)、(91)、(21)、生产批号、灭菌批号（无菌产品适用）、生产日期、型号规格、数量、毛重、体积、REF、配置（如配针规格）十七部分组成。
特殊情况
对于单独包装和标记的Class I和Class IIa类以及A级和B级一次性使用IVD器械，UDI载体不要求出现在产品包装上，而应出现在较高级别的包装上。
综上所述，UDI编码需要出现在各个层级的包装上，包括大包装和内包装，以确保医疗器械在整个供应链中的唯一性和可追溯性。
