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发布时间:2024-07-06
摘要: 医疗器械UDI系统全流程精准监控概述医疗器械UDI(Unique Device Identification)系统是一种用于医疗器械全生命周期追溯的系统,它为每一件医疗器械产品赋予唯一的身份标识,从而实现产品从生产、销售到使用的全程精准监控。以下是U

医疗器械UDI系统全流程精准监控概述

医疗器械UDI(Unique Device Identification)系统是一种用于医疗器械全生命周期追溯的系统,它为每一件医疗器械产品赋予唯一的身份标识,从而实现产品从生产、销售到使用的全程精准监控。以下是UDI系统在医疗器械产品全流程精准监控中的关键应用:

 

UDI系统的关键作用

医疗器械UDI系统不仅是医疗器械的“电子身份证”,还可以作为“查询关键字”,让相关人员在数据库中获取指定器材的所有相关信息。这种唯一标识有助于提升医疗供应链的透明化、可视化,实现信息的实时互通共享,保证产品的可追溯性,保障患者生命安全。

 

UDI系统在全产业链的应用

生产阶段

在生产阶段,UDI扫描枪主要针对医疗器械供应链各个环节管控而设计,具有信息采集、处理、查询、传输等功能。通过快速的数据采集与识别功能,UDI扫描枪可读取UDI码获取相关医疗器械的规格、生产日期、批号、厂商、序列号、型号、失效日期等信息,并以此作为标准,将其他的关联信息与UDI原始编码信息进行串联,完成特定医疗器械信息管理和全流程追踪。

 

流通阶段

在流通阶段,医疗器械经营企业通过UDI扫描枪快速识读医疗器械外包装上具备唯一标识性的UDI标签,可以改善器材的库存管理及资产盘点、资金结算问题,保证账实相符。

 

使用阶段

当医疗器械运送到医院后,相关工作人员通过UDI扫描枪对UDI信息解码后,将UDI信息录入医院的物资信息管理系统。医务人员想要查询某款医疗器械产品的信息以及哪个患者使用了器材,只需调取信息系统数据库即可,大大提升了医院物资管理效能。

 

UDI系统的优势

UDI系统的实施可以提升医疗供应链的透明化,通过信息的互通共享实现智慧监管,确保医疗器械来源可追、去向可查、责任可究。这不仅能够保证患者生命安全,也是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手。

 

结论

综上所述,医疗器械UDI系统通过对每一件产品的全程精准监控,实现了全产业链的透明化管理和智能化监管。这一系统的实施对于保障医疗器械的安全有效使用,提高医疗服务的质量和效率具有重要意义。随着技术的进步和应用的深入,UDI系统将在医疗器械产品全流程精准监控中发挥越来越重要的作用。

 


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