批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2023年第22号），《公告》明确，为更有效地管理与监督医疗器械行业，将一系列常用的、风险较高的医疗器械列入第三批UDI实施名单。此次名单涵盖了一次性使用产品、集中带量采购中选产品以及医疗美容相关产品等。总计有15个大类、103种产品纳入此项计划，从2024年6月1日开始执行。
14 注输、护理和防护器械
01 注射、穿刺器械
01 注射泵
描述：
通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。以上由慧铭佳UDI整理
预期用途：
与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。
举例：
注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵
管理类别：II类部分
04 笔式注射器
描述：
通常由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量调节栓和注射按钮组成；有源笔式注射器通常还包含具有辅助功能的其它电子组件。不含针或笔芯。一般采用高分子材料制成。非无菌提供。以上由慧铭佳UDI整理
预期用途：
与笔芯和/或针配合使用，通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，输送入体内。用于药液（如胰岛素）的注射。
举例：
笔式注射器
管理类别：II
07 注射器辅助推动装置
描述：
一般采用金属材料、高分子材料等制成。不接触注射药液。
预期用途：
配合注射器等使用，用于对注射器进行辅助推注。
举例：
注射器辅助推进枪
管理类别： II类部分
02 血管内输液器械
01 输液泵
描述：
通常由驱动部分和电源部分组成。不包含贮液装置和输液管路。
预期用途：
用于精确定量控制注入患者体内的液体，与贮液装置和输液管路配套使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。以上由慧铭佳UDI整理
举例：
微电脑电动注药泵、便携式输液泵、输液泵、急救输液泵、容积输液泵、医用输液泵
管理类别：II类部分
12 药液用转移、配药器具
描述：
通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。
预期用途：
用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。以上由慧铭佳UDI整理
举例：
静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器
管理类别：II
05 非血管内导（插）管
02 经鼻肠营养导管 II
描述：
通常为由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能与静脉输液器的鲁尔外圆锥接头相连接的接头组成。可经鼻插入患者胃或十二指肠内，以通过它给入肠营养液或药液。无菌提供，一次性使用。
预期用途：
用于经鼻向胃肠道引入营养液等。部分可实现冲洗等其他辅助功能。
举例：
经鼻肠营养管、小儿经鼻肠营养管、婴儿胃饲管胃管及附件、鼻饲管、十二指肠管、经鼻喂养管、小肠喂养管、胃管、胃导管、螺旋型鼻肠管、鼻胃管、肠营养导管、喂食管、胶乳胃管、鼻胃肠插管
管理类别：II
03 导尿管
描述：
一般采用高分子材料制成。部分头端固定有球囊。可将头端插入膀胱，并向体外导尿。部分管身上涂有润滑涂层（不含药物、银盐或抗菌成分涂层），浸湿后便于插入，减轻插管痛苦。无菌提供，一次性使用。
预期用途：
用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。
举例：
无球囊导尿管、双腔球囊导尿管、三腔球囊导尿管、硅橡胶导尿管、橡胶导尿管、导尿管、硅橡胶带囊尿道导管、尿道导管、双气囊三腔导管、无菌梅花头导尿引流管、气囊导尿管、双囊四腔导尿管、医用橡胶导尿管、乳胶导尿管、多腔球囊导尿管、测温导尿管、乳胶菌状导尿管、单腔导尿管、双腔气囊导尿管、间歇性导尿管，以上由慧铭佳UDI整理
管理类别：II类部分
04 直肠管（肛门管）
描述：
通常由导管和接头组成。一般采用医用聚氯乙烯塑料制成。导管头端分有孔和无孔两种，两侧有一个或多个侧孔。无菌提供。
预期用途：
用于供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用。
举例：
无菌肛门管、无菌直肠导管、无菌肛管、无菌肛门排气管
管理类别：II类部分
05 输尿管支架
描述：
通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于 30 天。
预期用途：
通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。
举例：
输尿管支架
