UDI包装关联概述
UDI(Unique Device Identification) 是医疗器械产品的电子身份证,它是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。UDI系统在顶层设计中充分考虑到了整个流通使用环节的需求,使用包装层级关联能够够好促进形成完整的闭环结构,实现医疗器械产品的来源可查、去向可追、责任可究,提高产品的精细化管理水平。
UDI包装关联的目的
UDI包装关联的主要目的是通过建立产品各包装层级的UDI数据采集和精准绑定关联,实现产品在仓储、运输和配送环节中的可识别、可记录、可追溯,从而提高识别、记录、追溯效率,更好帮助企业提升对产品的精细化与信息化管理能力。
UDI包装关联的过程
建立产品包装层级UDI关联的过程主要包括以下几个步骤:
产品包装UDI赋码:企业首先要对上市产品的最小销售单元及其更高级别的包装进行UDI赋码,并确保在医疗器械经营使用期间,唯一标识数据载体牢固、清晰、可读。
产品UDI数据采集:手动赋码的产线,可以通过手持PDA的方式进行产品各包装层级UDI数据的采集;自动赋码的产线则可以通过视觉识别等设备进行UDI数据的在线采集。
精准建立包装关联:在产品各包装层级UDI数据采集的过程中,慧铭佳UDI会对各包装层级的数据进行精准绑定关联。同时,系统还具有容错处理机制,即使产线在运营过程中出现异常情况,也可以确保数据的精准关联。
UDI包装关联的价值
通过包装关联,企业可以获取以下场景的便利性:
提升出入库效率:经过包装层级关联以后,产品出入库时就可以不用将产品完全拆包,只要扫描最外层包装的UDI码就能完成出库、验货,省时高效。
提升仓库管理效率:产品入库后,需要进行库内管理。通过包装关联,上架、盘点等库内管理事务,同样会变得更为省时高效。
流通环节:方便下游企业和医院的进销存管理、畅通销售渠道。完成了包装关联的医械产品,同样可以让经销商、医院在出入库、库存管理等环节大幅度提升效率。
UDI包装关联的适用场景
医疗器械UDI包装关联的重要性
在医疗器械的管理和流通环节中,UDI(Unique Device Identification)包装关联的应用显得尤为重要。UDI包装关联是指通过对医疗器械产品赋予有层级关系的UDI编码,关联不同包装等级之间 的数据,从而实现产品在仓储、运输和配送环节中,扫描包装中的任何一级的任何一个产品,都可以得到上下级层包装中的其他产品信息的功能。这样的设计有助于提高识别、记录、追溯效率,更好地帮助企业提升对产品的精细化与信息化管理能力。
适用场景一:大规模生产企业的高效管理
对于那些产品日产量较大的企业来说,通过序列号来管理产品的做法可能会变得越来越困难。当产品的包装层级超过两个时,建议企业将各层级包装进行关联处理。这样,在产品出入库时只需要扫描最外层包装的UDI码就能完成出库、验货,大大节省了时间和提高了效率。此外,包装关联还能提升仓库管理效率,如上架、盘点等库内管理事务也能变得更加省时高效。
适用场景二:满足医院等下游客户的需求
完成了包装关联的医械产品,可以让经销商、医院在出入库、库存管理等环节大幅度提升效率。医院等下游客户已经开始对生产企业提出了产品有包装层级关联的要求。因此,完成了包装关联的生产企业除了能够提升企业内部的管理效能,也会为畅通销售渠道带来助益。
结语
总的来说,UDI包装关联适用于所有需要提高医疗器械管理和流通效率的企业,尤其是那些产品产量大、包装层级多的企业以及希望满足下游客户需求的企业。通过UDI包装关联,企业不仅能够提升自身的管理效率,还能够更好地服务于其客户,增强竞争力。