要查询欧盟医疗器械的UDI信息,您可以通过以下途径进行查询:1. 欧盟医疗器械UDI数据库:欧盟设立了专门的UDI数据库...
1.医疗器械追溯码跟UDI是一个东西吗?医疗器械追溯码目前没有统一的标准,用于医疗器械追溯且具有唯一性的码均可以被叫做医...
近日,漳州市龙海区市场监督管理局对漳州市某医院作出罚款175,750元的行政处罚决定,原因是该院两台医疗器械过期后仍被用...
UDI全称是医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier),指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数...
在零售药店、医疗器械零售企业、网络销售平台以及医院等渠道购买医疗器械产品时,我们会发现医疗器械产品的身上多了一个标识码,...
1.UDI一般都在包装的哪里?根据企业UDI一般位于包装侧面和背面的显眼位置,便于扫码识别。2.UDI码是什么格式的条形...
近日,国家药品监督管理局发布了一则重要召回信息,涉及卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司生产的手术显微镜和眼科导航手术显...
医疗器械唯一标识UDI从2021年正式实施至今,所有第三类医疗器械已全部纳入,并于2023年逐步向第二类医疗器械覆盖,医...
标准制定背景 我国医疗器械唯一标识(UDI)制度采取多家发码机构并行的方式,在和国际接轨的情况下减少企业的实施成本,实...
依据欧盟《医疗器械法规》(MDR 2017/745)和《体外诊断医疗器械法规》(IVDR 2017/746),自 202...