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医院追溯的“最后一公里”——HIS/SPD改造、扫码入库、医保拒付，如何一次过关？
UDI医院追溯的“最后一公里”——HIS/SPD改造、扫码入库、医保拒付，如何一次过关？

2026年医保专项稽查持续加码。国家医保局明确要求自2026年1月1日起，全国所有医药机构须实现药品与耗材追溯码全量采集...

2026.08.27
集采挂网的“生死关”——无码淘汰、三码映射，生产企业如何一次过审？
UDI集采挂网的“生死关”——无码淘汰、三码映射，生产企业如何一次过审？

2026年，天津、浙江、广东等全国多省市更新医用耗材挂网、集采投标管理办法，统一落地带码挂网硬性规则：所有二类医疗器械必...

2026.08.27
产线赋码的“生死时速”——从断网停产到云边协同，生产企业如何守住UDI第一道防线？
UDI产线赋码的“生死时速”——从断网停产到云边协同，生产企业如何守住UDI第一道防线？

新版《医疗器械生产质量管理规范》将于2026年11月1日正式施行。新版《规范》首次将风险管理理念深度植入医疗器械产品生产...

2026.08.27
“上海22条”+“四川17条”：医疗器械监管升级全生命周期UDI追溯！穿透生产-经销-医院
UDI“上海22条”+“四川17条”：医疗器械监管升级全生命周期UDI追溯！穿透生产-经销-医院

2025年10月上海市发布《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》；2026年8月3日四川...

2026.08.26
穿透飞检随时到来！UDI 全场景自查清单，码物不符、首营审核、挂网串换、居家康养一键排查
UDI穿透飞检随时到来！UDI 全场景自查清单，码物不符、首营审核、挂网串换、居家康养一键排查

药监‑医保‑卫健穿透式联合执法常态化，线索移送、一案多查。风险遍布：生产端 UDI 码违规、人工填报错漏；流通端首营审核...

2026.08.26
监管下沉院外！智慧康养、适老化改造，家庭病床 UDI 追溯打通体征监测与家属联动
UDI监管下沉院外！智慧康养、适老化改造，家庭病床 UDI 追溯打通体征监测与家属联动

《国民健康 “十五五” 规划》将智慧康养、居家养老、家庭病床纳入药监‑医保‑卫健联合监管范围。很多医疗机构、养老机构院内...

2026.08.26
医保拒付风险预警！HIS/SPD 改造、多编码映射，破解挂网串换，筑牢医保控费防线
UDI医保拒付风险预警！HIS/SPD 改造、多编码映射，破解挂网串换，筑牢医保控费防线

医保穿透稽查常态化，大量医院因为畏惧 HIS/SPD 改造成本，多编码映射依靠 Excel 手工维护，UDI 扫码入库流...

2026.08.26
UDI穿透式联合执法重罚！首营审核、冷链追溯，经销商带码管理闭环落地方案
UDIUDI穿透式联合执法重罚！首营审核、冷链追溯，经销商带码管理闭环落地方案

近年 GSP 飞检大量医疗器械经销商被处罚：首营审核流于形式、先进货后补资料；冷链追溯温湿度数据与 UDI 相互脱节；到...

2026.08.26
产线核查频频踩雷！码物不符、人工填报错漏，UDI 如何打通 GMP/GVP 全生命周期管控
UDI产线核查频频踩雷！码物不符、人工填报错漏，UDI 如何打通 GMP/GVP 全生命周期管控

新版 GMP 即将落地，国家药监局产线核查力度持续加大，大量集采中选注册人在现场核查暴露重大缺陷：注册证变更后 DI 静...

2026.08.26
电子监管码时代全面升级，慧铭佳UDI全场景追溯体系覆盖全产业链合规新要求
UDI电子监管码时代全面升级，慧铭佳UDI全场景追溯体系覆盖全产业链合规新要求

2026年国家药监局正式发布通知，明确将UDI作为医械药品全生命周期追溯的唯一核心标识，全面替代原有电子监管码的追溯职能...

2026.08.26
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