2026年国家医保局联合卫健委发布《智慧康养服务规范》,明确要求居家养老、家庭病床场景下使用的药品、耗材必须实现UDI全...
2026年全国医保医用耗材编码管理新规正式实施,明确要求所有医保结算的医用耗材必须实现UDI与医保编码、商品编码、耗材编...
2026年全国医械经营企业GSP专项检查细则正式落地,明确要求所有医械经营企业必须实现UDI全流程追溯,UDI数据漏传、...
2026年新版医疗器械生产质量管理规范专项飞检细则明确规定,UDI追溯体系必须与GMP全流程深度融合,UDI码违规、数据...
随着我国人口老龄化加速,智慧康养、适老化改造、居家养老、家庭病床等场景正成为医疗器械应用的新蓝海。2025年医疗领域热点...
新版《医疗器械生产质量管理规范》虽然主要针对生产企业,但流通环节作为连接生产与使用的桥梁,同样承担着重要的追溯责任。...
国家医保局正在全面建立追溯码、医保编码和商品码三码合一映射库。湖南省已明确提出,以药品追溯码或UDI为纽带,打通医疗、医...
随着UDI制度的全面推行,医院作为医疗器械使用的终端环节,正面临前所未有的合规压力。医保发〔2025〕7号文件明确要求医...
2026年是中国医疗器械UDI制度的关键转折年。3月13日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好后续...
2026年,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布UDI后续品种实施重磅公告,在前三批UDI落地的基础上,正式明...