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改个规格没换DI，2000万集采订单飞了！UDI的"身份证"不是一劳永逸的
UDI改个规格没换DI，2000万集采订单飞了！UDI的"身份证"不是一劳永逸的

产品临床数据、报价、产能、配送方案样样达标，竞品报价比他还高5%，结果中标名单里没有他——打电话去招标办问，对方回了一句...

2026.10.22
冷链试剂只记整箱温度？UDI没绑到单盒，飞检+医保两头罚的就是你
UDI冷链试剂只记整箱温度？UDI没绑到单盒，飞检+医保两头罚的就是你

夏天往邻市一家三甲医院送一批冷链生化试剂，全程冷链车运输，温湿度记录仪显示整箱温度全程在2-8℃范围内，"符合...

2026.10.22
贴个码就能过飞检？今年42%的企业栽在产线UDI上，视觉校验不装真不行
UDI贴个码就能过飞检？今年42%的企业栽在产线UDI上，视觉校验不装真不行

浙江宁波一家做三类植入物的企业，老板上个月花了十几万买了台新喷码机，觉得UDI这事就算搞定了——码打出来看着挺清楚，贴在...

2026.10.22
你的UDI，可能死在检查前夜——平时数据是散的，检查一来就拼不出来
UDI你的UDI，可能死在检查前夜——平时数据是散的，检查一来就拼不出来

辽宁某三类植入物企业，追溯数据分散在5个系统里。检查组要一个批次的全链条信息，企业花了3个多小时没拼出来。 直接判定追溯...

2026.10.22
你的UDI，可能死在仓库里——上游的码接不住，下游的码传不下去
UDI你的UDI，可能死在仓库里——上游的码接不住，下游的码传不下去

山东某二类耗材批发企业，到货跳过UDI收货校验，库房出现刮除、损坏UDI标签的敷料，窜货无系统拦截，手工Excel台账。...

2026.10.22
你的UDI，可能死在收费窗口——码是真的，但它结算的不是那个东西
UDI你的UDI，可能死在收费窗口——码是真的，但它结算的不是那个东西

山东某县级公立医院，院内用Excel维护UDI、医保编码、耗材编码的映射关系，2000余条高值耗材收费记录没有有效UDI...

2026.10.22
你的UDI，可能死在注册证上——规格都改了半年了，DI还在原地踏步
UDI你的UDI，可能死在注册证上——规格都改了半年了，DI还在原地踏步

去年省集采放榜，一个骨科耗材老板把办公室杯子摔了。 产品临床数据、报价、产能全达标，就因为半年前改了支架的包装规格，没更...

2026.10.22
你的UDI，可能死在产线上——码打出来了，但它和实物已经不是一回事
UDI你的UDI，可能死在产线上——码打出来了，但它和实物已经不是一回事

上海某三类植入物企业，飞检时检查组调取了喷码机的后台运行日志，发现近3个月有1200个UDI码因为设备故障出现重码，产品...

2026.10.22
国家药监局部署AI+药械监管：你那条“凑出来”的UDI数据，正在变成飞检远程导航
UDI国家药监局部署AI+药械监管：你那条“凑出来”的UDI数据，正在变成飞检远程导航

10月19日，国家药监局开了一场会，名字很长——“人工智能+药品监管”工作推进会。会上核心一句话，很多人看完就划走了，觉...

2026.10.21
从UDI产线喷码到手术室入库！医疗器械全产业链追溯体系搭建全攻略
UDI从UDI产线喷码到手术室入库！医疗器械全产业链追溯体系搭建全攻略

很多企业有个误区：UDI 只是生产企业单方面的工作。新版 GMP 明确，追溯是**生产 - 经销商 - 医疗机构整条产业...

2026.10.21
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