药监‑医保‑卫健穿透式联合执法常态化，集采投标 UDI 材料审核日趋严格。风险遍布：生产端赋码不规范、人工导入错漏、数据...
《国民健康 “十五五” 规划》明确将居家养老、家庭病床纳入药监‑医保‑卫健联合监管，同时强化特殊药品管控。大量社区、养老...
医保穿透稽查常态化，大量医院因系统改造成本高顾虑，三码映射依靠 Excel 手工维护，医保编码、耗材编码、商品编码映射错...
近年 GSP 飞检大量经销商被处罚：带码入库出库流于形式，流通环节可追溯链条断裂；缺少跨区域码同步机制，串货乱价泛滥；没...
2026‑2027 年 GMP 飞行检查中，多家集采中选生产企业在产线核查环节暴露重大缺陷：厂商识别代码管理混乱、赋码不...
2026年国家医保局联合卫健委发布《居家养老医疗服务规范》，明确要求居家养老、家庭病床场景下使用的药品、耗材必须实现UD...
2026年国家药监局、国家卫健委联合发布《特殊药品UDI追溯管理细则》，明确要求所有麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊药...
2026年国家药监局发布《医疗器械经营企业UDI追溯体系建设指南》，明确要求2027年12月31日前，所有从事二类、三类...
2026年全国耗材集采落地配套细则正式出台，明确要求所有中选耗材的UDI追溯数据必须实现跨区域码同步，集采中标产品出现串...
2026年全国药监UDI专项飞检细则明确规定，UDI数据人工导入错漏、赋码不规范属于严重合规缺陷，直接判定企业飞检不通过...
