现在药监早就不只有上门现场检查，**远程检查**随时抽企业，线上调取全套 UDI 追溯数据！大量企业栽在人工填报 UDI...
定制式义齿属于一人一件，单件唯一序列号！很多义齿加工厂负责人头大：义齿是个性化定制产品，怎么做 UDI 赋码？父子关联绑...
IVD 圈子最近都在聊 UDI 合规，不少 IVD 厂家投入资金改造，结果联合飞检上门翻车：UDI 标签扫码识别失败、P...
很多医疗器械老板都踩同一个大坑：以为 UDI 就是买台 UDI 喷码机，打印 UDI 标签贴盒子就算搞定合规。大错特错！...
现场飞检还有“临场发挥”的空间，远程检查和书面检查几乎没有。 书面检查要交的不是几份纸质文件，是全套UDI记录：赋码校验...
山东某县级公立医院，院内用Excel维护UDI、医保编码、耗材编码的映射关系，2000余条高值耗材收费记录没有有效UDI...
江苏某三类骨科植入物企业，检查员在仓库抽了300套脊柱钉棒，扫码发现27套的UDI-PI生产批号和企业GMP系统里的生产...
上海某三类植入物企业，飞检时检查组调取喷码机后台数据，发现近3个月有1200个UDI码因为设备故障出现重码，产品已经全部...
广东某定制式义齿厂，飞检被罚28万、停产整改，原因说出来很多人第一反应是“这也算事？” 检查员抽了3颗牙，扫码之后，追溯...
上个月苏州某械企远程检查，检查员要求屏幕共享进UDI系统看电子记录，直接翻审计追踪，发现3批UDI数据是检查前3天晚上集...
