2026 多起国家药监局 GMP 飞检通告，多家集采中选生产企业栽在DI 变更、规格变更、产品退市流程失控；成品放行质量...
2026年国家医保局联合卫健委发布《院外医药健康服务规范》，明确要求上门送药、家庭病床、居家养老等院外场景的药品和耗材必...
2026年国家卫健委、工信部联合发布《医药智慧供应链建设指南》，明确鼓励医药生产、流通、医疗机构依托UDI唯一标识搭建智...
2026年新版《药品经营质量管理规范》冷链补充细则正式实施，明确要求所有冷链药品、冷藏类医疗器械必须实现UDI码与温湿度...
2026年国家药监局发布《医疗器械唯一标识全生命周期管理规范》，明确要求医械企业必须建立UDI全生命周期追溯体系，DI变...
2026年全国药监、医保、卫健三部门穿透式联合执法细则正式落地，明确要求所有医药全链条主体必须实现UDI码与票据、账目、...
近年来，医疗器械不良事件频发，从血糖仪测量误差到骨科植入物断裂，每一次事故都牵动着公众神经。国家药监局持续强化医疗器械全...
中国医疗器械市场规模已突破万亿，但流通环节的效率低下、库存成本高企、窜货频发等问题长期困扰着行业。随着UDI制度的全面推...
随着2027年二类器械全面赋码的政策大限临近，UDI制度已从“试点推广”进入“全面落地”阶段。然而，许多企业在实际操作中...
2026年7月31日，国家医保局会同最高法、最高检、公安部、国家药监局等十部门联合召开全国医保基金管理突出问题专项整治中...
