前期准备与团队组建法规自检与需求分析确认产品类别(如Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类)及适用的UDI实施时间表。分析现有生产、流通、追溯...
唯一编码体系官方数据库验证(首选权威途径)国家药监局UDI数据库查询访问官网:国家药监局UDI数据库输入UDI码中的DI...
产品标识(UDI-DI)固定代码,包含厂商识别码、产品型号、规格等,确保同一型号产品唯一性。示例:厂商代码(如GS1的厂...
医疗器械全生命周期管理生产环节通过UDI编码实现产品唯一身份标识,确保生产过程可追溯,防止假冒伪劣产品流入市场。结合隐形...
唯一编码体系:防伪基础双码结构防伪产品标识(UDI-DI):固定代码,包含厂商识别码、型号规格等,确保产品型号唯一性。生...
防伪技术手段一物一码数字化管理每件产品赋唯一UDI码,结合隐形油墨、纳米湿敏材料等物理防伪技术,防止标签被复制或篡改。动...
用户身份验证流程多因子认证体系数字证书+动态口令:医疗器械企业接入UDI数据库时,需通过数字证书(如GS1厂商代码证书)...
角色与权限模型的精细化设计最小权限原则基于RBAC(角色访问控制)划分四级角色(生产商、流通商、医疗机构、监管机构),仅...
基础权限恢复流程身份验证恢复多因子认证重置:通过数字证书管理平台重新签发设备厂商代码证书,结合动态口令生成器刷新令牌密钥...
角色与权限模型设计RBAC分层模型采用四级角色模型:生产商-流通商-医疗机构-监管机构,每个角色仅开放与其业务相关的UD...