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联合飞检常态化下，慧铭佳UDI系统帮医械企业避开码物不符、数据漏传的合规红线
UDI联合飞检常态化下，慧铭佳UDI系统帮医械企业避开码物不符、数据漏传的合规红线

2026年全国药监稽查最新通报显示，UDI合规检查已纳入所有医械生产企业的GMP飞行检查必选清单，明确要求企业必须建立完...

2026.08.20
穿透式执法下的自保全攻略：药监核查调取流向台账与全链路追溯
UDI穿透式执法下的自保全攻略：药监核查调取流向台账与全链路追溯

药监、卫健、医保、市监联合穿透式核查已成常态化。监管逻辑已从“查纸面记录”升级为“以码为线索的全链条倒查”。...

2026.08.20
破解医保拒付难题：医院HIS/SPD改造与三码映射库自动匹配指南
UDI破解医保拒付难题：医院HIS/SPD改造与三码映射库自动匹配指南

国家医保局与卫健委明确要求，医疗机构必须完成HIS/SPD系统的UDI改造，实现UDI、医保编码、院内物资码的“三码映射...

2026.08.20
拒绝窜货与回流！经销商WMS与UDI追溯系统打通及异常扫码预警实战
UDI拒绝窜货与回流！经销商WMS与UDI追溯系统打通及异常扫码预警实战

在医保+药监双高压下，多部门联合穿透式执法已成常态化。GSP规范明确要求，医疗器械经营企业必须健全UDI进销存管理制度，...

2026.08.20
UDI产线核查实战：DI/PI绑定与父子关联如何做到零缺陷？
UDIUDI产线核查实战：DI/PI绑定与父子关联如何做到零缺陷？

2026年6月1日，全部第二类医疗器械及第一类体外诊断试剂强制实施UDI政策节点已全面到来。药监部门的监管逻辑已从“单点...

2026.08.20
联合飞检风暴来袭：UDI追溯码如何成为药械全产业链的“生死线”？
UDI联合飞检风暴来袭：UDI追溯码如何成为药械全产业链的“生死线”？

2026年，药监与医保的联合飞检已从“偶发抽查”升级为“常态化穿透式执法”。追溯码不再是企业的合规加分项，而是直接决定能...

2026.08.20
1案多罚+5倍罚款+解除医保！从抚顺骗保案看UDI+药品追溯成联合监管防火墙
UDI1案多罚+5倍罚款+解除医保！从抚顺骗保案看UDI+药品追溯成联合监管防火墙

2025年9月，辽宁省抚顺市医保局依据国家医保局飞行检查移交线索，对抚顺博爱医院正式立案调查。经查实，该院存在诱导协助他...

2026.08.19
UDI 全场景自查清单｜产线核查、冷链追溯、离线扫码、HIS‑SPD 改造，一键排查全链条风险
UDIUDI 全场景自查清单｜产线核查、冷链追溯、离线扫码、HIS‑SPD 改造，一键排查全链条风险

穿透式联合执法覆盖从产线核查、流通冷链仓储，一直延伸到医院 HIS/SPD 院内使用。很多企业只做局部环节，出现：父子关...

2026.08.19
UDI一码牵全罚！打通上下游追溯数据包互通，生产‑流通‑医院一体化追溯体系建设实操
UDIUDI一码牵全罚！打通上下游追溯数据包互通，生产‑流通‑医院一体化追溯体系建设实操

苏州 “一码连罚三方” 案例给全行业敲响警钟：医院端 UDI 异常，向上倒查经销商、生产企业，三方分别被处罚。背后核心根...

2026.08.19
医保拒付高发！HIS/SPD 改造、三码映射库、扫码入库，医疗机构院内追溯闭环落地指南
UDI医保拒付高发！HIS/SPD 改造、三码映射库、扫码入库，医疗机构院内追溯闭环落地指南

2026 医保专项稽查，大量医院因为HIS/SPD 改造不到位、三码映射库依靠 Excel 手工维护、扫码入库流于形式、...

2026.08.19
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